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艾力斯1類新藥「甲磺酸伏美替尼片」獲批上市，非小細胞肺癌患者新選擇
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2021/3/4 16:26:00
2021年3月3日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“艾力斯”）申報的1類創新藥甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）經NMPA優先審評審批程序附條件批準上市，這是繼海思科的環泊酚注射液拿下第二個批文后，今年獲批的第二個國產1類化學藥新藥。
圖片來源：NMPA官網
據悉，甲磺酸伏美替尼片為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。該藥是第三代表皮生長因子受體（EGFR）激酶抑制劑，該品種獲批上市后為非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治療選擇。
圖片來源：CDE官網
2019年12月，艾力斯在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交該新藥上市申請并獲得受理，隨后被納入優先審評，理由為“具有明顯治優勢創新藥”，2021年成功拿下批文。
關于非小細胞肺癌（NSCLC）
肺癌是肺部常見的惡性腫瘤疾病之一，發病率和惡性程度都很高，會給人們的健康和生命帶來嚴重的影響。臨床上，常常把肺癌分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌兩類。
非小細胞肺癌在早期細胞相對較小，分裂速度快，并容易出現在全身。所以，很多患者在發生疾病的時候，病情往往已經到了晚期，診斷非小細胞肺癌，一般需要進一步做檢查來鑒別具體是哪種類型的腫瘤細胞，然后根據不同的腫瘤細胞類型來選用不同的治療方案。手術治療，放化療，靶向療法或免疫療法等是常見的方式。
誘發非小細胞肺癌的因素有很多的，吸煙，空氣污染，職業因素，電離輻射，飲食因素，病毒感染，肺部疾病等等都有可能導致非小細胞肺癌的發生。因此，我們也應該在生活中的很多方面去進行預防，降低其發病率。另外，為了大家的身體健康，我們還應該養成良好的生活習慣，注意健康飲食，加強鍛煉。
TAG：甲磺酸伏美替尼片 艾弗沙
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