審評狀態變更! 貝達藥業「恩莎替尼」即將獲批！

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2020/11/12 13:28:00

　　根據最新消息推送，貝達藥業「恩莎替尼」已離開了第二輪補充資料隊列。此前恩莎替尼已完成了生產現場檢查，完成兩輪發補后，預計獲批在即。

　　鹽酸恩莎替尼作用機理（來源貝達官網）

　　鹽酸恩莎替尼（X-396）是貝達藥業及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同開發的產品。相對于克唑替尼，恩莎替尼多了一個與 ALK 結合形成的氫鍵。

　　截圖來源：CDE官網

　　此前，恩莎替尼申報上市獲國家藥品監督管理局受理，適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　關于非小細胞肺癌

　　非小細胞肺癌是一個常見的疾病，也是一個危害性非常大的惡性腫瘤，目前的發病率有上升的趨勢，也有年輕化的趨勢。

　　吸煙和空氣污染是影響肺部健康的重要原因，長期在不好的環境中工作也是導致肺癌的重要因素，為可以減少這個疾病的出現率，建議大家盡量不要吸煙，避免二手煙帶來的刺激。

　　在工作和生活當中，也應該適當的保護自己，可以佩戴一些口罩能夠過濾空氣中的有害物質，可以減少有害物質對肺部造成的刺激。

　　非小細胞肺癌的治療：大多數非小細胞肺癌患者到了中晚期才會到醫院檢查，此時在治療上有很大難度，也會嚴重影響到患者的生活質量與生命長度，因此早期發現、早期治療就顯得格外重要。

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