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藥品驗收員崗位管理標準

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/10/27 11:47:00

廣州市越秀區新特藥房

文件名稱：藥品驗收員崗位管理標準			編號：BG-ZG-6-1
起草人：	審核人：	批準人：	頒發人：
起草日期：20050216	審核日期：20050218	批準日期：20050223	執行日期：20050225
分發人員：驗收員

1、目的：規范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質量特制定本制度。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用于企業的藥品驗收員

4、責任：藥品驗收員對本標準負責

5、工作內容：

5．1 審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。

5．2 審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。

5．3 按法定標準和驗收規程，及時完成入庫藥品或退庫藥品的驗收工作并做好記錄。

5．4 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。

5．5 對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續。

5．6 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。

5．7 規范填寫驗收記錄及有關質量管理臺帳，并簽章。收集質量檢驗報告書和進口藥品通關單，按規定保存備查。

5．8 收集質量信息。配合質量部做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量管理人員。

5．9 負責中藥品標本的收集和保管。

6、直接責任：

6．1 對所驗收藥品的質量負責。

6．2 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。

6．3 對驗收工作的及時性負責。

6．4 對驗收操作是否規范，是否符合GSP要求負責

7、考核指導：

7．1 藥品驗收的及時性（未及時完成次數）。

7．2 藥品驗收的準確、合格率：99.99%以上。

7．3 藥品質量問題是否按程序正確處理。

7．4 藥品驗收記錄的完整性。

8、任職資格：

8．1 高中以上學歷，如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

8．2 視力在0.9以上（含矯正視力），無色盲。

8．3 熟悉藥品知識、有關法規、驗收標準，明確藥品驗收程序及出現問題的處理方法。經過專業培訓，持地市級藥品監督管理部門發給的上崗證。

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