PEGASYS®治療后組織學的改善通常伴隨著病毒學應答。而且,即使有些患者在PEGASYS®治療后沒有達到SVR的患者,肝組織學也可得到改善 (Poynard et al., 1998)。
在上述III期臨床研究中,與常規IFNα單藥治療相比,不管是
肝硬化還是非肝硬化的患者,PEGASYS
®對組織學的改善都要明顯得多(58%比45%;
P=0.025) (Pockros et al., 2001 [oral presentation], ICAAC))。類似的結果在上述的肝硬化患者II期/III期的臨床研究中也被觀察到。PEGASYS
® 180 µg組在72周時的組織學應答比例為54%,常規IFNα組則為31%(
P=0.02) (Heathcote et al., 2000a)。
對所有參加II期/III期和III期臨床試驗并有兩次肝活檢結果的患者進行Meta分析,結果顯示,PEGASYS®與常規IFNα相比,組織學改善有顯著的統計學意義(57% 對 41%; P=0.001)。沒有達到SVR的患者也有組織學改善傾向(47% vs. 30%; P=0.06) (Heathcote et al., 2000b)(圖‑1)。不管是PEGASYS®治療組還是常規IFNα治療阻,組織學應答都與SVR有關(Heathcote et al., 2000a)。單個臨床試驗的結果和組合的數據一樣,都提示無論有無病毒學應答,患者都可能在PEGASYS®治療中獲得組織學上的改善。
圖‑1 無SVR患者的組織學應答(Heathcote et al., 2000b)。