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胸腺五肽治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床資料

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/11/17 11:05:00

論文摘要

　　題目：ＴＰ-５治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

　　來源：Ａｒｚｎｅｉｍｉｔｔｅｌｆｏｒｓｃｈｕｎｇ．１９９４Ｏｃｔ；４４（１０）：１１４５－９

　　摘要：盡管類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病原因尚不清楚，但免疫學(xué)因素在其病理中起重要作用。局部關(guān)節(jié)腔Ｔ抑制細(xì)胞活性降低，使免疫反應(yīng)過度進(jìn)行，導(dǎo)致典型的癥狀、炎癥及軟骨損傷。ＴＰ-５是一個(gè)合成的五肽（Ａｒｇ－Ｌｙｓ－Ａｓｐ－Ｖａｌ－Ｔｙｒ）是胸腺生成素的活性部位３２－３６　片段。ＴＰ-５在許多動(dòng)物模型中能使免疫功能恢復(fù)正常，低濃度下可特征性地刺激ＣＤ４陽性細(xì)胞，而高濃度下可誘導(dǎo)刺激ＣＤ８陽性細(xì)胞，該報(bào)告綜述了意大利研究者臨床研究結(jié)果。

　　題目：在青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中的ＣＤ５＋Ｂ淋巴細(xì)胞和Ｔ－細(xì)胞亞簇

　　來源：Ａｎｎ．Ｎ．Ｙ．Ａｃｏｄ．Ｓｃｉ１９９２Ｍａｙ４；６５１：６５４－８

　　摘要：ＣＤ５＋Ｂ淋巴細(xì)胞在自體免疫和風(fēng)濕病中起重要作用。在青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病例中，觀察到用ＴＰ－５治療前后這些細(xì)胞和其它外周血中Ｔ細(xì)胞亞簇的變化情況，所有的淋巴細(xì)胞亞簇恢復(fù)到正常范圍除了ＣＤ５＋Ｂ細(xì)胞仍保持看高水平（６０％）。這些結(jié)果說明ＣＤ５＋Ｂ細(xì)胞能作為一個(gè)有用的臨床指標(biāo)，并且在青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病過程中具有重要作用。

　　題目：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人的關(guān)節(jié)滑液中的免疫失衡：關(guān)節(jié)內(nèi)注射ＴＰ-５的效果

　　來源：Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｒｅｇｕｌ．Ｈｏｍｅｏｓｔ．Ａｇｅｎｔｓ．１９９１５（２）：７１－５

　　文摘：本文研究了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎ＲＡ　病人關(guān)節(jié)滑液和外周血Ｔ細(xì)胞亞簇。免疫學(xué)評(píng)價(jià)表明ＲＡ病人中關(guān)節(jié)滑液ＣＤ４亞簇低于外圍血（Ｐ＜０．００１），而與ＲＡ外周血及其它形式的慢性滑膜炎相比，ＲＡ病人的滑液中抑制性Ｔ細(xì)胞幾乎完全沒有。只有ＲＡ病人滑液中，細(xì)胞毒細(xì)胞ＣＤ８亞群較高�；谶@樣的結(jié)果，進(jìn)行了ＴＰ-５關(guān)節(jié)注射治療，結(jié)果ＣＤ８亞群中ＣＤ８＋ＣＤ１１ｂ＋Ｔ細(xì)胞升高，同時(shí)ＣＤ４亞群中抑制誘導(dǎo)Ｔ細(xì)胞提高，兩者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)性。在ＲＡ關(guān)節(jié)內(nèi)治療后，ＣＤ８水平降低，而ＩＬ－２受體水平無顯著改變。臨床評(píng)價(jià)中所有指標(biāo)都改善。

　　題目：ＴＰ－５治療青少年慢性關(guān)節(jié)炎

　　來源：Ｃｌｉｎ．Ｅｘｐ．Ｒｈｒｕｍａｔｏｌ．１９９０８（１）：８９－９３

　　文摘：在成年及兒童中免疫功能失調(diào)是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的主要病因。本文評(píng)價(jià)了１０名青少年慢性關(guān)節(jié)炎患者經(jīng)靜脈注射ＴＰ-５后的效果，也研究了３名少數(shù)關(guān)節(jié)發(fā)病的青少年慢性關(guān)節(jié)炎經(jīng)關(guān)節(jié)腔內(nèi)ＴＰ-５治療的效果。

　　題目：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人膝部關(guān)節(jié)注射ＴＰ-５的治療評(píng)價(jià)

　　來源：Ｃｌｉｎ．Ｔｅｒ．１９８９Ｍａｙ１２８（５）：３２１－７

　　文摘：根據(jù)Ａ．Ｒ．Ａ．標(biāo)準(zhǔn)確定的１５名一期至三期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人用ＴＰ-５進(jìn)行雙側(cè)膝關(guān)節(jié)治療，ＴＰ－５給藥量為５０ｍｇ／ｍｌ．每周一次，共５周，在第一次治療前及最后一次治療后４８小時(shí)進(jìn)行熱量圖檢查，以評(píng)價(jià)發(fā)炎部位及程度。除一名病人外，用藥后沒引起熱量指數(shù)明顯的變化，該評(píng)價(jià)不考慮其它主觀和客觀的指標(biāo)，它們已超出了這些研究的范圍。

　　題目：ＴＰ-５治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

　　來源：Ｂｒ．Ｊ．Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ．１９８９Ａｐｒ；２８（２）：１１８－２３

　　文摘：在一項(xiàng)多中心研究中，７６名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人用ＴＰ-５５０ｍｇ或安慰劑每周靜脈滴注３次，共３周，隨后再治療７周，諸如ＲｉｔＣｈｉｅ指標(biāo)、關(guān)節(jié)腫脹總分?jǐn)?shù)等臨床指標(biāo)明顯改善。而實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)沒有改變，但是觀察到對(duì)抗原的皮膚試驗(yàn)分?jǐn)?shù)有提高。毒性很小，ＴＰ-５是一個(gè)有前途的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，只是需要進(jìn)一步確定最佳治療方案。

　　題目：治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的前景

　　來源：Ｒｅｖ．Ｒｈｕｍ．Ｍａｌ．Ｏｓｔｅｏａｒｔｉ．１９８８，５５（６）：４７２－４

　　文摘：治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的方式現(xiàn)在已呈多樣化，對(duì)于或多或少有特異免疫調(diào)節(jié)能力的或天然存在的涉及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病理過程的物質(zhì)多值得嘗試。其中胸腺素和干擾素成為深入的研究對(duì)象。胎盤來源的免疫球蛋白也有令人鼓舞的結(jié)果。最后，環(huán)胞菌素僅管有效，但其副作用使研究者需謹(jǐn)思它的應(yīng)用。這些研究需要長期進(jìn)行，以確認(rèn)他們比目前使用的藥物有獨(dú)特的長處。

　　題目：ＴＰ-５對(duì)慢性多關(guān)節(jié)炎的免疫調(diào)節(jié)治療：一個(gè)多中心安慰劑對(duì)照研究

　　來源：Ｄｔｓｃｈ．Ｍｅｄ．Ｗｏｃｈｅｎｓｃｈｒ．１９８８；１１３（５）：１７２－６

　　文摘：一個(gè)多中心、安慰劑對(duì)照隨機(jī)雙盲的ＴＰ-５治療１１９名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人的研究中，１０７名病人的資料完整可供評(píng)價(jià)。５１名用ＴＰ-５５０ｍｇ每周三次，靜脈１０分鐘滴注，５６名則用安慰劑，而給藥方案同ＴＰ－５組。治療第三周后，９項(xiàng)臨床標(biāo)準(zhǔn)有５個(gè)發(fā)生明顯改進(jìn)。ＴＰ-５組中，所有臨床指標(biāo)中療效反應(yīng)改善更大（提高４０％），有７名病人，關(guān)節(jié)功能改善很好（按Ｓｔｅｉｎｂｒｏｋｅｒ氏區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)），而對(duì)照組中卻無改善。治療結(jié)束后４周，癥狀的改善漸漸消退。在研究中，免疫學(xué)、生化、血液指標(biāo)無變化。除了一例過敏反應(yīng)外，無其它副作用發(fā)生。

　　題目：ＴＰ-５局部治療肩周炎、腱炎、膝關(guān)節(jié)病

　　來源：Ａｒｚｎｅｉｍｉｔｔｅｌｆｏｒｓｃｈｕｎｇ．１９８８Ｊａｎ；３８（１）：１１６－９

　文摘：１２２名肩周炎、腱炎和膝關(guān)節(jié)病患者被接受進(jìn)行隨機(jī)雙盲研究６１例用ＴＰ-５１ｍｌ ５０ｍｇ　加１ｍｌ２％的利多卡因進(jìn)行局部ｉｎｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ滲透治療，一周一次，共５周，另６１名則用甲基氫化強(qiáng)的松１ｍｌ ４０ｍｇ）加利多卡因，比較兩組的臨床指標(biāo)。治療結(jié)束后，在靜息時(shí)疼痛、壓痛、關(guān)節(jié)功能喪失和疼痛減緩等指標(biāo)方面，ＴＰ-５組顯示出有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的優(yōu)越性，無觀察到預(yù)期外的藥物反應(yīng)。

　　題目：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用ＴＰ－５治療的合理性

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：７０－５

　　文摘：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病原學(xué)和病因中著重強(qiáng)調(diào)了免疫學(xué)因素，一個(gè)共同的特征是Ｔ細(xì)胞抑制細(xì)胞毒　反應(yīng)降低，表現(xiàn)在ＣＤ４／ＣＤ８比例升高。病人中存在不同情況，治療方法也因而不一樣。本文討論了各類抗類風(fēng)濕藥物，他們的特性是作用緩慢（如幾個(gè)月后），改善免疫學(xué)指標(biāo)。僅管ＴＰ-５只有后面的一項(xiàng)特征，目前還沒認(rèn)為是一類抗風(fēng)濕藥。ＴＰ-５在幾個(gè)星期內(nèi)起作用，推測(cè)是它可能的激素作用（通過－內(nèi)啡肽、前列腺素等）所致。

　　題目：不同劑量ＴＰ-５治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的觀察

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：７６－８０

　　文摘：８名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人用ＴＰ-５治療，劑量為５０ｍｇ，靜脈１０分鐘注射，每周３次，持續(xù)３－２０星期。在２－４星期治療后７名病人就顯示出明確的癥狀改善，而且在ＴＰ-５停藥后維持了６－８周。２名病人后來又繼續(xù)皮下注射ＴＰ-５，也觀察到了積極的療效，嘗試了幾種皮下注射方案，用１００－１５０ｍｇ每周３次１５０－２００ｍｇ每周２次可達(dá)到最好的治療效果。因?yàn)樵谶M(jìn)一步的研究中發(fā)現(xiàn)皮下注射對(duì)病人來說更易接受，對(duì)醫(yī)生也更實(shí)用。

　　題目：１６個(gè)病人中開放監(jiān)測(cè)研究ＴＰ-５在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：８１－６

　　文摘：本文報(bào)告了１６位類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人用ＴＰ-５治療結(jié)果。ＴＰ-５為靜脈注射，每分鐘５ｍｇ，注射時(shí)間１０分鐘，每周３次，繼續(xù)３周，評(píng)價(jià)了１３名病人２個(gè)月的表現(xiàn)。多數(shù)病人在第５次注射后臨床癥狀改善，治療結(jié)束后，病情好轉(zhuǎn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＜０．０５）ＴＰ-５停藥后能維持療效６－７星期。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室免疫學(xué)指標(biāo)未見有意義的結(jié)果。關(guān)于ＴＰ-５的機(jī)理只能推測(cè)。在臨床中治療方案對(duì)效果非常重要。

　　題目：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的ＴＰ-５療效的研究

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：８７－９３

　　文摘：４１名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人參加雙盲隨機(jī)實(shí)驗(yàn)，２１名靜脈注射ＴＰ-５１０分鐘注射　５０ｍｇ，每周３次，共３周。另２０名接受安慰劑。３周后ＴＰ-５治療組除了左手握力一項(xiàng)外，其余臨床癥狀顯著改善（Ｐ＜０．０１）。另外，在安慰劑組，除了晨僵外無其它臨床癥狀改善，ＴＰ-５的優(yōu)越性更顯著組間比較有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，ＴＰ-５與安慰劑比較中，Ｒｉｔｃｈｉｅ指數(shù)、關(guān)節(jié)腫分?jǐn)?shù)、疼痛程度分級(jí)、疾病程度的變化等指標(biāo)都優(yōu)于安慰劑。本雙盲研究確認(rèn)了ＴＰ-５類似的一項(xiàng)開放試驗(yàn)的積極療效，如：對(duì)嚴(yán)重類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人靜脈延緩注射ＴＰ-５具有有益的治療效果，該藥安全，無毒副作用。

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