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胸腺五肽治療類風濕性關節炎的臨床資料

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/11/17 11:05:00

論文摘要

　　題目：ＴＰ-５治療類風濕性關節炎

　　來源：Ａｒｚｎｅｉｍｉｔｔｅｌｆｏｒｓｃｈｕｎｇ．１９９４Ｏｃｔ；４４（１０）：１１４５－９

　　摘要：盡管類風濕性關節炎的發病原因尚不清楚，但免疫學因素在其病理中起重要作用。局部關節腔Ｔ抑制細胞活性降低，使免疫反應過度進行，導致典型的癥狀、炎癥及軟骨損傷。ＴＰ-５是一個合成的五肽（Ａｒｇ－Ｌｙｓ－Ａｓｐ－Ｖａｌ－Ｔｙｒ）是胸腺生成素的活性部位３２－３６　片段。ＴＰ-５在許多動物模型中能使免疫功能恢復正常，低濃度下可特征性地刺激ＣＤ４陽性細胞，而高濃度下可誘導刺激ＣＤ８陽性細胞，該報告綜述了意大利研究者臨床研究結果。

　　題目：在青少年類風濕性關節炎中的ＣＤ５＋Ｂ淋巴細胞和Ｔ－細胞亞簇

　　來源：Ａｎｎ．Ｎ．Ｙ．Ａｃｏｄ．Ｓｃｉ１９９２Ｍａｙ４；６５１：６５４－８

　　摘要：ＣＤ５＋Ｂ淋巴細胞在自體免疫和風濕病中起重要作用。在青少年類風濕性關節炎病例中，觀察到用ＴＰ－５治療前后這些細胞和其它外周血中Ｔ細胞亞簇的變化情況，所有的淋巴細胞亞簇恢復到正常范圍除了ＣＤ５＋Ｂ細胞仍保持看高水平（６０％）。這些結果說明ＣＤ５＋Ｂ細胞能作為一個有用的臨床指標，并且在青少年類風濕性關節炎的發病過程中具有重要作用。

　　題目：類風濕性關節炎病人的關節滑液中的免疫失衡：關節內注射ＴＰ-５的效果

　　來源：Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｒｅｇｕｌ．Ｈｏｍｅｏｓｔ．Ａｇｅｎｔｓ．１９９１５（２）：７１－５

　　文摘：本文研究了類風濕性關節炎ＲＡ　病人關節滑液和外周血Ｔ細胞亞簇。免疫學評價表明ＲＡ病人中關節滑液ＣＤ４亞簇低于外圍血（Ｐ＜０．００１），而與ＲＡ外周血及其它形式的慢性滑膜炎相比，ＲＡ病人的滑液中抑制性Ｔ細胞幾乎完全沒有。只有ＲＡ病人滑液中，細胞毒細胞ＣＤ８亞群較高。基于這樣的結果，進行了ＴＰ-５關節注射治療，結果ＣＤ８亞群中ＣＤ８＋ＣＤ１１ｂ＋Ｔ細胞升高，同時ＣＤ４亞群中抑制誘導Ｔ細胞提高，兩者具有統計學相關性。在ＲＡ關節內治療后，ＣＤ８水平降低，而ＩＬ－２受體水平無顯著改變。臨床評價中所有指標都改善。

　　題目：ＴＰ－５治療青少年慢性關節炎

　　來源：Ｃｌｉｎ．Ｅｘｐ．Ｒｈｒｕｍａｔｏｌ．１９９０８（１）：８９－９３

　　文摘：在成年及兒童中免疫功能失調是類風濕性關節炎的主要病因。本文評價了１０名青少年慢性關節炎患者經靜脈注射ＴＰ-５后的效果，也研究了３名少數關節發病的青少年慢性關節炎經關節腔內ＴＰ-５治療的效果。

　　題目：類風濕性關節炎病人膝部關節注射ＴＰ-５的治療評價

　　來源：Ｃｌｉｎ．Ｔｅｒ．１９８９Ｍａｙ１２８（５）：３２１－７

　　文摘：根據Ａ．Ｒ．Ａ．標準確定的１５名一期至三期類風濕性關節炎病人用ＴＰ-５進行雙側膝關節治療，ＴＰ－５給藥量為５０ｍｇ／ｍｌ．每周一次，共５周，在第一次治療前及最后一次治療后４８小時進行熱量圖檢查，以評價發炎部位及程度。除一名病人外，用藥后沒引起熱量指數明顯的變化，該評價不考慮其它主觀和客觀的指標，它們已超出了這些研究的范圍。

　　題目：ＴＰ-５治療類風濕性關節炎

　　來源：Ｂｒ．Ｊ．Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ．１９８９Ａｐｒ；２８（２）：１１８－２３

　　文摘：在一項多中心研究中，７６名類風濕性關節炎病人用ＴＰ-５５０ｍｇ或安慰劑每周靜脈滴注３次，共３周，隨后再治療７周，諸如ＲｉｔＣｈｉｅ指標、關節腫脹總分數等臨床指標明顯改善。而實驗室指標沒有改變，但是觀察到對抗原的皮膚試驗分數有提高。毒性很小，ＴＰ-５是一個有前途的治療類風濕性關節炎的藥物，只是需要進一步確定最佳治療方案。

　　題目：治療類風濕性關節炎的前景

　　來源：Ｒｅｖ．Ｒｈｕｍ．Ｍａｌ．Ｏｓｔｅｏａｒｔｉ．１９８８，５５（６）：４７２－４

　　文摘：治療類風濕性關節炎的方式現在已呈多樣化，對于或多或少有特異免疫調節能力的或天然存在的涉及類風濕性關節炎病理過程的物質多值得嘗試。其中胸腺素和干擾素成為深入的研究對象。胎盤來源的免疫球蛋白也有令人鼓舞的結果。最后，環胞菌素僅管有效，但其副作用使研究者需謹思它的應用。這些研究需要長期進行，以確認他們比目前使用的藥物有獨特的長處。

　　題目：ＴＰ-５對慢性多關節炎的免疫調節治療：一個多中心安慰劑對照研究

　　來源：Ｄｔｓｃｈ．Ｍｅｄ．Ｗｏｃｈｅｎｓｃｈｒ．１９８８；１１３（５）：１７２－６

　　文摘：一個多中心、安慰劑對照隨機雙盲的ＴＰ-５治療１１９名類風濕性關節炎病人的研究中，１０７名病人的資料完整可供評價。５１名用ＴＰ-５５０ｍｇ每周三次，靜脈１０分鐘滴注，５６名則用安慰劑，而給藥方案同ＴＰ－５組。治療第三周后，９項臨床標準有５個發生明顯改進。ＴＰ-５組中，所有臨床指標中療效反應改善更大（提高４０％），有７名病人，關節功能改善很好（按Ｓｔｅｉｎｂｒｏｋｅｒ氏區分標準），而對照組中卻無改善。治療結束后４周，癥狀的改善漸漸消退。在研究中，免疫學、生化、血液指標無變化。除了一例過敏反應外，無其它副作用發生。

　　題目：ＴＰ-５局部治療肩周炎、腱炎、膝關節病

　　來源：Ａｒｚｎｅｉｍｉｔｔｅｌｆｏｒｓｃｈｕｎｇ．１９８８Ｊａｎ；３８（１）：１１６－９

　文摘：１２２名肩周炎、腱炎和膝關節病患者被接受進行隨機雙盲研究６１例用ＴＰ-５１ｍｌ ５０ｍｇ　加１ｍｌ２％的利多卡因進行局部ｉｎｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ滲透治療，一周一次，共５周，另６１名則用甲基氫化強的松１ｍｌ ４０ｍｇ）加利多卡因，比較兩組的臨床指標。治療結束后，在靜息時疼痛、壓痛、關節功能喪失和疼痛減緩等指標方面，ＴＰ-５組顯示出有統計學意義的優越性，無觀察到預期外的藥物反應。

　　題目：類風濕性關節炎用ＴＰ－５治療的合理性

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：７０－５

　　文摘：類風濕性關節炎的病原學和病因中著重強調了免疫學因素，一個共同的特征是Ｔ細胞抑制細胞毒　反應降低，表現在ＣＤ４／ＣＤ８比例升高。病人中存在不同情況，治療方法也因而不一樣。本文討論了各類抗類風濕藥物，他們的特性是作用緩慢（如幾個月后），改善免疫學指標。僅管ＴＰ-５只有后面的一項特征，目前還沒認為是一類抗風濕藥。ＴＰ-５在幾個星期內起作用，推測是它可能的激素作用（通過－內啡肽、前列腺素等）所致。

　　題目：不同劑量ＴＰ-５治療類風濕性關節炎的觀察

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：７６－８０

　　文摘：８名類風濕性關節炎病人用ＴＰ-５治療，劑量為５０ｍｇ，靜脈１０分鐘注射，每周３次，持續３－２０星期。在２－４星期治療后７名病人就顯示出明確的癥狀改善，而且在ＴＰ-５停藥后維持了６－８周。２名病人后來又繼續皮下注射ＴＰ-５，也觀察到了積極的療效，嘗試了幾種皮下注射方案，用１００－１５０ｍｇ每周３次１５０－２００ｍｇ每周２次可達到最好的治療效果。因為在進一步的研究中發現皮下注射對病人來說更易接受，對醫生也更實用。

　　題目：１６個病人中開放監測研究ＴＰ-５在類風濕性關節炎中的應用

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：８１－６

　　文摘：本文報告了１６位類風濕性關節炎病人用ＴＰ-５治療結果。ＴＰ-５為靜脈注射，每分鐘５ｍｇ，注射時間１０分鐘，每周３次，繼續３周，評價了１３名病人２個月的表現。多數病人在第５次注射后臨床癥狀改善，治療結束后，病情好轉具有統計學意義（Ｐ＜０．０５）ＴＰ-５停藥后能維持療效６－７星期。標準的實驗室免疫學指標未見有意義的結果。關于ＴＰ-５的機理只能推測。在臨床中治療方案對效果非常重要。

　　題目：類風濕性關節炎的ＴＰ-５療效的研究

　　來源：Ｓｕｒｖ－Ｉｍｍｕｎｏｌ－Ｒｅｓ．１９８５；４Ｓｕｐｐｌ１：８７－９３

　　文摘：４１名類風濕性關節炎病人參加雙盲隨機實驗，２１名靜脈注射ＴＰ-５１０分鐘注射　５０ｍｇ，每周３次，共３周。另２０名接受安慰劑。３周后ＴＰ-５治療組除了左手握力一項外，其余臨床癥狀顯著改善（Ｐ＜０．０１）。另外，在安慰劑組，除了晨僵外無其它臨床癥狀改善，ＴＰ-５的優越性更顯著組間比較有顯著的統計學意義，ＴＰ-５與安慰劑比較中，Ｒｉｔｃｈｉｅ指數、關節腫分數、疼痛程度分級、疾病程度的變化等指標都優于安慰劑。本雙盲研究確認了ＴＰ-５類似的一項開放試驗的積極療效，如：對嚴重類風濕性關節炎病人靜脈延緩注射ＴＰ-５具有有益的治療效果，該藥安全，無毒副作用。

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