胸腺五肽治療活動性類風濕性關節(jié)炎的開放性研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/11/17 11:01:00

關鍵詞：胸腺五肽、類風濕性關節(jié)炎、免疫調節(jié)

摘要

　　本文報道的是通過延長靜脈注射胸腺五肽每次用時１分鐘推注５ｍｇ胸腺五肽，注射一次１０分鐘　治療６例活性類風濕性關節(jié)炎患者，每周注射３次，連續(xù)數(shù)周，包括２個月在內(nèi)的延續(xù)觀察，有１３例患者經(jīng)治療后有效，大部分患者注射５次后就有臨床改善，治療結束后所有指標經(jīng)統(tǒng)計均有明顯的改善Ｐ＜０．０５　，這種療效一直延續(xù)至停止使用胸腺五肽６—７周后，對常規(guī)實驗室指標和指標的檢測均沒有有意義的發(fā)現(xiàn)，因此對于胸腺五肽的作用機理僅能做些推測，本文結果顯示出在臨床上使用免疫調節(jié)藥物時的劑量使用方法對于治療效果是十分關鍵的。

前言

　　歐美一些雜志曾報道過靜脈內(nèi)注射胸腺五肽對類風濕性關節(jié)炎患者有療效。這種患者，尤其當疾病處于其活性狀態(tài)時，其輔助性Ｔ細胞／抑制性Ｔ細胞Ｔｈ／Ｔｓ　比值有所變化，輔助性——誘導性Ｔ細胞（ＣＤ４）過剩，而抑制性——細胞毒性Ｔ細胞ＣＤ８　則降低，這種上升的Ｔｈ／Ｔｓ　比值能潛在地用免疫調節(jié)藥物使之恢復正常化。
　　盡管胸腺五肽的半衰期只有３０秒，但靜脈內(nèi)使用單一劑量的該藥時通過Ｔ淋巴細胞誘導的變化就能延續(xù)５天以上，理論上講更大劑量的胸腺五肽５０ｍｇ　在靜脈分批注射１０分鐘以上將會對細胞受體有益，零星觀察結果顯示出這一療法的確有臨床療效，于是我們決定在一些對各種抗風濕療法均無令人滿意療效的類風濕性關節(jié)炎患者中繼續(xù)驗證這一假想。

表1 臨床指標

綜合臨床效果

據(jù)steinbrocker標準劃分的功能階段

關節(jié)測評

ritchie指標

腫起關節(jié)數(shù)

早期關節(jié)僵硬持續(xù)時間

抓握力量

副作用（治療期）

表2 實驗室測定

測定程序	免疫學指標
血紅蛋白紅細胞血細胞比容細胞平均體積細胞血紅蛋白平均含量細胞血紅蛋白平均濃度白細胞差異值血小板蛋白質白蛋白免疫球蛋白 5-核苷酸酶膽紅素電解質尿分析	抗體滴度免疫球蛋白纖維蛋白原 C-反應性蛋白觸珠蛋白細血漿銅藍蛋白補體因子C3和C4 C3激活劑前體 *微球蛋白 C3q液態(tài) 抗體核質] DNA 線粒體平滑肌胃粘膜

表3胸腺五肽的綜合臨床療效

療效	注射次數(shù)
療效	5	10
惡化	0	0
無變化	2	0
微弱改善（患者狀態(tài)沒變）	0	1
適度改善（癥狀部分減輕）	7	2
顯著改善（癥狀幾乎完全消失）	4	10
患者總數(shù)	13	13

表4steinbrocker均值的縱向分析

	病例數(shù)	平均功能階段	改善的病例數(shù)	無反應無復發(fā)病例數(shù)
治療前	13	3.31	-	-
注射5次	13	2.00	9	4
注射10次后	13	1.46	10	3
延續(xù)觀察4-5周	13	1.46	10	3
延續(xù)觀察6-7周	13	2.38	5	8
延續(xù)觀察8-9周	13	2.46	4	9

表5 胸腺五肽治療功效

時間
參數(shù)	治療初期	治療中期	治療末期	延續(xù)觀察期（周）
參數(shù)	治療初期	治療中期	治療末期	2-3	4-5	6-7	8-9
Ritchie指標	19.6	14.0	8.2*	102	9.5	8.5	10.2
早期關節(jié)僵硬	119.5	97.5	38.3*	46.3	55.4	25.5	48.8
抓握力量右左	97.5 88.9	114.0 110.5	115.6 115.8*	117.2 118.1	114.1 115.2	128.1 129.8	123.7 115.7
腫起關節(jié)數(shù)	5.0	3.84	2.07	2.23	2.07
*與治療初期相比差異顯著（P<0.05）

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TAG：胸腺五肽 類風濕性關節(jié)炎 免疫調節(jié)

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