1、作用機(jī)理
和日®(注射用
胸腺肽α1)的作用之一是:促進(jìn)或調(diào)節(jié)T細(xì)胞在胸腺內(nèi)增生及成熟,即CD4+、CD8+及其數(shù)量的增加和比例的平衡;在體內(nèi)增加淋巴細(xì)胞分泌白介素2、干擾素,以及增強(qiáng)白介素2、白介素3受體表達(dá)作用;此外,Tα1增強(qiáng)NK細(xì)胞的數(shù)量與活性。通過(guò)對(duì)輔助細(xì)胞Th1(CD4+)、細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞(CD8+)及NK細(xì)胞等免疫細(xì)胞增殖作用,發(fā)揮殺死受病毒感染肝細(xì)胞及
腫瘤細(xì)胞
由上述作用機(jī)理可以得知,胸腺肽α1的免疫增強(qiáng)作用顯著,它從整體上調(diào)節(jié)機(jī)體免疫狀態(tài),重建患者損傷的細(xì)胞免疫和體液免疫功能,從而改善病人的免疫功能狀態(tài),促進(jìn)病人的康復(fù)。
2、藥理作用
(1)促進(jìn)骨髓干細(xì)胞發(fā)育分化為原淋巴細(xì)胞,前淋巴細(xì)胞及其它血液細(xì)胞;
(2)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞成熟,增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞對(duì)有絲分裂素的反應(yīng),誘導(dǎo)已成熟的T淋巴細(xì)胞進(jìn)一步分化為不同的亞群,如輔助性T細(xì)胞(CD4+ 等),殺傷性T細(xì)胞(CD8+ 等),維持T細(xì)胞各亞群間相對(duì)數(shù)量的穩(wěn)定;
(3)增加T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生各種淋巴因子,如α、γ干擾素,白介素2等水平;增加淋巴細(xì)胞表面淋巴因子受體水平;與多種淋巴因子產(chǎn)生協(xié)同作用,共同激活T淋巴細(xì)胞的免疫反應(yīng),增加其細(xì)胞毒性作用;
(4)增加NK前體細(xì)胞的募集,提升NK細(xì)胞數(shù)量,增加其細(xì)胞毒性作用;
(5)下調(diào)部分炎性介質(zhì)水平,抑制過(guò)激的自體免疫反應(yīng)。
和日®(注射用胸腺肽α1)的安全性
首先,胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高純度,人工合成的胸腺肽α1純度高達(dá)99.6%左右,同時(shí)以氨基酸為起始原料的生產(chǎn)工藝,確保其絕對(duì)不含有高分子雜質(zhì),因而最大限度地降低了致敏性和不明物質(zhì)引發(fā)的不明生理反應(yīng),這一優(yōu)點(diǎn)是其它動(dòng)物源性(普通胸腺肽),植物源性(豬苓多糖、香茹多糖),轉(zhuǎn)基因源性(干擾素、白介素)免疫制劑所無(wú)法比擬的,因?yàn)楹髱最?lèi)藥物都是含有活性物質(zhì)的混合物,而非活性分子單體。
其次,胸腺肽α1本身是人體內(nèi)固有的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì),在人體內(nèi)有釋放器官或組織,有特異的靶器官或受體,有自身的消解體系,不會(huì)產(chǎn)生蓄積;同時(shí)因?yàn)?FONT color=#000000>胸腺肽α1是低分子小肽,無(wú)變應(yīng)原性、無(wú)毒性、無(wú)種屬差異性,因而具有極高的使用安全度。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示,即使以推薦劑量的數(shù)百倍給藥,也無(wú)任何毒副反應(yīng)發(fā)生;數(shù)千例不同劑量的臨床試驗(yàn),近十年臨床使用經(jīng)驗(yàn)顯示,無(wú)任何關(guān)于胸腺肽α1嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。