導(dǎo)言:既往資料提示晚期非小細(xì)胞
肺癌女性患者生存時(shí)間長(zhǎng)于男性患者。我們?cè)跂|部
腫瘤協(xié)作組(ECOG)進(jìn)行的E1594試驗(yàn)中評(píng)估了性別因素對(duì)生存時(shí)間的影響。E1594隨機(jī)將晚期NSCLC的患者分為四組并給予不同的以鉑類為主的二聯(lián)化療方案治療,發(fā)現(xiàn)四組的療效相似。
患者和方法:我們將E1594試驗(yàn)中的患者分為男性和女性隊(duì)列研究組;然后分別計(jì)算每個(gè)研究組的療效和生存時(shí)間。并對(duì)這兩組中已知的預(yù)后因子和毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比。
結(jié)果:該分析包括了E1594試驗(yàn)中所有符合入組條件的1157名(431名女性,726 名男性)患者。男性組和女性組在體力狀況,體重減輕大于10%,疾病分期和腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率等因素上沒有表現(xiàn)出明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療有效率相似(兩組均為19%;P=0.15)。女性組的中位生存時(shí)間要明顯長(zhǎng)于男性組,前者為9.2月(95% CI,8.1-10.4月),后者為7.3月(95%CI,6.8-8.0月)(P=0.004)。女性組表現(xiàn)出的毒性反應(yīng)要高于男性組。
結(jié)論: 盡管 ECOG 1594試驗(yàn)中女性組相對(duì)于男性組治療有效率相似,毒性反應(yīng)較高,并且其它預(yù)后因素也沒有明顯差異,但是女性組在中位生存時(shí)間上比男性組明顯提高了1.9月,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 這些數(shù)據(jù)有力支持了性別因素是晚期NSCLC一個(gè)獨(dú)立的預(yù)后因子,并強(qiáng)調(diào)了在今后對(duì)于Ⅲ期 NSCLC 的臨床試驗(yàn)中性別應(yīng)作為一個(gè)分層因素。