東部腫瘤協作組1594試驗中性別因素對晚期非小細胞肺癌生存時間的影響

      導言：既往資料提示晚期非小細胞肺癌女性患者生存時間長于男性患者。我們在東部腫瘤協作組（ECOG）進行的E1594試驗中評估了性別因素對生存時間的影響。E1594隨機將晚期NSCLC的患者分為四組并給予不同的以鉑類為主的二聯化療方案治療，發現四組的療效相似。
      患者和方法：我們將E1594試驗中的患者分為男性和女性隊列研究組；然后分別計算每個研究組的療效和生存時間。并對這兩組中已知的預后因子和毒性反應數據進行對比。 
      結果：該分析包括了E1594試驗中所有符合入組條件的1157名（431名女性，726 名男性）患者。男性組和女性組在體力狀況，體重減輕大于10%，疾病分期和腦轉移發生率等因素上沒有表現出明顯的統計學差異。治療有效率相似（兩組均為19%；P=0.15）。女性組的中位生存時間要明顯長于男性組，前者為9.2月（95% CI，8.1-10.4月），后者為7.3月（95%CI，6.8-8.0月）（P=0.004）。女性組表現出的毒性反應要高于男性組。 
      結論: 盡管 ECOG 1594試驗中女性組相對于男性組治療有效率相似，毒性反應較高，并且其它預后因素也沒有明顯差異，但是女性組在中位生存時間上比男性組明顯提高了1.9月，具有統計學意義。 這些數據有力支持了性別因素是晚期NSCLC一個獨立的預后因子，并強調了在今后對于Ⅲ期 NSCLC 的臨床試驗中性別應作為一個分層因素。