中國(guó)注冊(cè)臨床研究

背景與目的：吉非替尼是一種有效的表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶選擇性抑制劑，國(guó)外已批準(zhǔn)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌 (non-small cell lung cancer,NSCLC) 。本項(xiàng)研究系吉非替尼治療中國(guó) NSCLC 的注冊(cè)臨床研究，旨在評(píng)估吉非替尼對(duì)既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性中國(guó) NSCLC 患者的療效和安全性。方法： 159 例經(jīng)病理學(xué)確診的 NSCLC 患者進(jìn)入本研究。吉非替尼劑量為每次 250mg ，每天一次口服，直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良事件。結(jié)果：全組客觀有效率為 27.0% ，疾病控制率為 54.1% ，中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間 97 天，中位生存期 10 個(gè)月， 1 年生存率 44% 。最常見(jiàn)的藥物相關(guān)不良事件為皮疹 (44.0%) 、皮膚瘙癢 (15.7%) 和腹瀉 (10.1%) ，大部分為 Ⅰ - Ⅱ級(jí)，不需處理。

結(jié)論：吉非替尼對(duì)既往化療失敗的中國(guó)局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者有較好的療效和安全性。