阿德福韋的腎毒性是否很嚴重?

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/9/20 16:29:00

　　腎毒性是阿德福韋酯臨床應用中最引人關注的問題。在全球Ⅲ期臨床研究以及后續研究中，一般定義腎毒性為確認血清肌酐較基線升高≥0.5mg/dl，且血清磷<1.5mg/dl；該研究的3年數據顯示，HBeAg陽性患者治療144周中無一例發生腎毒性；HBeAg陰性患者有3例（2.4%）出現血清肌酐升高，但未合并血磷降低，隨后（2例停藥、1例繼續用藥）指標均恢復正常。

　　慢性乙型肝炎肝移植患者，在移植前后服用阿德福韋酯，一部分出現血清肌酐升高，但大多伴其他多重危險因素，例如使用免疫抑制劑和（或）其他腎毒性藥物，導致很多患者在阿德福韋酯治療前就有潛在的腎功能損害，其中大部分在調整劑量后仍能安全服用阿德福韋酯，約2%的患者因嚴重腎功能損害而停藥。196例YMDD變異陽性的移植后慢性乙肝患者，在接受阿德福韋酯治療中出現腎毒性的比例為13%，但這些患者均接受了環孢霉素或他克莫司治療，其中13例治療前已存在并發癥，8例已出現腎功能不全，4例有失代償性肝硬化，2例同時接受其他腎毒性藥物治療。

　　因此，基于在代償性慢性乙肝患者中長達3年的研究結果，以及在肝移植患者中的研究結果顯示，阿德福韋酯10mg/日的安全性與安慰劑組相似，未發生有臨床意義的腎臟事件。對于同時服用腎損藥物的患者，在用藥前和用藥期間應嚴密監測腎功能指標，并謹慎使用；對有腎功能損害的患者應按內生肌酐清除率（ml/分）來調整給藥間期。

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