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阿德福韋酯(代丁)對(duì)中國(guó)人的療效和安全性如何?
- 來(lái)源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2006/9/20 16:28:00
我國(guó)第一個(gè)研制成功的阿德福韋酯（代丁），已經(jīng)在2003年8月～2004年10月在6個(gè)研究中心完成了治療慢性乙型肝炎的中國(guó)臨床研究，其中主要的研究結(jié)果如下：
在既往拉米夫定抗藥的HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎受試者中，代丁10mg/天治療48周的療效顯著優(yōu)于拉米夫定。代丁治療的不良事件發(fā)生率與拉米夫定組相當(dāng)，對(duì)腎功能無(wú)影響。
在24名中國(guó)健康志愿者中進(jìn)行了代丁的安全性和耐受性的臨床研究。結(jié)果顯示：?jiǎn)未谓o予代丁片劑5～60mg后，所有24名健康受試者的生命體征、精神狀態(tài)和行為均無(wú)不良影響，且在5mg～60mg范圍內(nèi)檢查所有受試者均無(wú)異常。研究認(rèn)為，代丁片劑在劑量5mg～60mg范圍內(nèi)無(wú)任何不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明在中國(guó)健康受試者中的安全性和耐受性良好。
在既往拉米夫定抗藥的HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎受試者中，代丁10mg/天治療48周的病毒應(yīng)答率和ALT復(fù)常率分別為61.9%和54.3%，顯著優(yōu)于拉米夫定100mg/天組的29.8%和33.7%。
代丁治療的不良事件發(fā)生率與拉米夫定組相當(dāng)，對(duì)腎功能無(wú)影響，表明代丁對(duì)中國(guó)拉米夫定抗藥性患者有顯著的療效，對(duì)這一患者群體的治療帶來(lái)了新的希望。
TAG：乙肝 阿德福韋酯 代丁
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