FDA批準(zhǔn)新藥Complera用于未曾接受過治療的1-型艾滋病患者

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/8/16 4:03:00

艾滋病是獲得性免疫缺乏綜合征（AIDS）的另一種稱呼，是一種嚴(yán)重的傳染病。艾滋病病毒感染了人體以后，特異性地破壞了人體的輔助性T淋巴細(xì)胞（CD4+T淋巴細(xì)胞），造成人體的細(xì)胞免疫功能損害。感染初期有感冒樣或者血清病樣癥狀，然后進(jìn)入長(zhǎng)期的無(wú)癥狀感染期，接下去發(fā)展為艾滋病前期、最后發(fā)展至嚴(yán)重的各種機(jī)會(huì)性感染、惡性腫瘤，稱為艾滋病。

　　1981年美國(guó)人報(bào)道，一種能夠對(duì)人免疫系統(tǒng)產(chǎn)生破壞的逆轉(zhuǎn)錄病毒，其后幾年法國(guó)、美國(guó)等又相繼發(fā)現(xiàn)了這類逆轉(zhuǎn)錄病毒，1986年7月國(guó)際病毒分類委員會(huì)將其統(tǒng)一命名為人類免疫缺陷病毒（HIV），又稱艾滋病毒。艾滋病毒是核糖核酸病毒（RNA），迄今已發(fā)現(xiàn)艾滋病毒有兩型，艾滋病-Ⅰ型、艾滋病-Ⅱ型。

　　艾滋病-Ⅰ起源于中非，擴(kuò)散到海地、歐洲、北美以及全世界，它選擇性地侵犯CD4+T淋巴細(xì)胞和單核—巨噬細(xì)胞亞群。也能感染B細(xì)胞、小神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞及骨髓干細(xì)胞。是引起艾滋病的主要毒株。

　　艾滋病-Ⅱ是20世紀(jì)80年代從西非患者中分離出另一種能夠引起艾滋病的逆轉(zhuǎn)錄病毒，主要局限于西非。但是，現(xiàn)在已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、南非、印度等地區(qū)發(fā)現(xiàn)有艾滋病—Ⅱ病毒感染，我國(guó)也有少量的病例。

　　日前，F(xiàn)DA已經(jīng)了吉利德科技公司的藥物Complera（也稱作emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate），用于治療HIV-1感染的且從未接受過治療的成年人。Complewa是將三種抗力轉(zhuǎn)錄病毒的藥物混合在一起的日常片劑，包含吉利德公司的Truvada和Tibotec制藥公司的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑rilpivirine。

    FDA的批準(zhǔn)是以兩次三期研究（Echo and Thrive）的結(jié)果為支撐的，主要研究了rilpivirine的功效和安全性，跟依法韋侖在HIV-1感染的且未接受過治療的成年人身上所起的作用進(jìn)行了對(duì)比。

    吉利德為了Complera的發(fā)展和商業(yè)化，于2009年7月首次與Tibotec公司簽訂了合作協(xié)議。

    吉利德董事長(zhǎng)兼CEO John Martin說(shuō)，Complera是公司推出的第二個(gè)完整的單片劑的養(yǎng)生法，它代表了兩個(gè)組織之間共享一個(gè)簡(jiǎn)化艾滋病毒治療的合作。