FDA批準利匹韋林與抗逆轉錄病毒藥物聯用初治HIV患者

    近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準利匹韋林（Rilpivirine，商品名Edurant）與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用于治療從未進行過HIV治療（初治）的HIV-1感染成年患者。Edurant并不能治愈HIV感染，患者必須堅持連續的HIV治療來控制HIV感染并減少HIV相關疾病的發病。 
    
    Edurant屬于所謂的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）類抗艾滋藥物。該藥物通過阻斷HIV病毒復制來起作用。Edurant將用作高活性抗逆轉錄病毒治療（HAART）方案的一部分，該方案旨在用來抑制血液中的艾滋病病毒量（病毒載量）。Edurant這種丸劑每日隨餐服用一次。 
    
    FDA藥物評價與研究中心的抗菌藥品辦公室主任Edward Cox博士稱，患者可能對各種抗艾滋藥物有不同的反應或有不同的副作用。FDA對Edurant的批準為將開始HIV治療的患者提供了其他治療選擇。 
    
    兩項納入1368名艾滋病成年患者的為期48周數據的III期臨床試驗和一項為期96周（延長至192周）的試驗證實了Edurant的安全性和療效。先前從未接受過抗艾滋病治療的患者選擇性地接受Edurant或依非韋倫（Efavirenz，FDA批準的另一種NNRTI）治療。兩種藥物均與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用。 
    
    在降低病毒載量方面，Edurant與依非韋倫同樣有效。48個周治療后，在Edurant組和依非韋倫組中分別有83%和80%的受試者的血液中檢測不到艾滋病毒。接受Edurant的患者中，治療開始時病毒載量較高者比較低者對藥物治療無應答的可能性會更高。此外，Edurant治療失敗者比依非韋倫治療失敗者出現耐藥性的比例更高。 
    
    在服用Edurant的患者中，最常報道的副作用包括抑郁、入睡困難（失眠）、頭痛和皮疹。與服用依非韋倫的患者相比，較少患者由于副作用而停止服用Edurant。

TAG：利匹韋林 HIV 艾滋病