據(jù)悉,Argos制藥公司在研的新型抗艾藥AGS-004已進(jìn)入2b期臨床試驗(yàn),受試者人數(shù)為42人。該藥屬個(gè)性化療法制劑。
之前已經(jīng)完成的2a期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,患者中斷ART療法且采用AGS-004治療之后,體內(nèi)的病毒載量比ART治療期間有所降低,并且療效保持的時(shí)間比預(yù)想的要長。
這次實(shí)驗(yàn)的主要目的是對比AGS-004和安慰劑的療效和用藥安全性,同時(shí)在患者中斷ART療法并采用該藥治療12周之后,通過檢測最新的血清HIV病毒載量來檢測藥物的功效。
此次為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照型實(shí)驗(yàn),受試者均為感染了艾滋病病毒且正在接受抗逆轉(zhuǎn)病毒療法(ART)的患者。在實(shí)驗(yàn)期內(nèi),受試者將暫時(shí)中斷ART療法,通過與安慰劑的對比,研究人員將對AGS-004的療效和安全性進(jìn)行評估。
通過2b期實(shí)驗(yàn),AGS-004的療效和安全性將會(huì)進(jìn)一步得到確認(rèn)。