歐盟批準(zhǔn)英利昔單抗(infliximab,Remicade)用于蝕斑性銀屑病

    Centocor公司和先靈葆雅公司(Schering-Plough)于本月宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)其英利昔單抗(infliximab，Remicade)用于治療中重度蝕斑性銀屑病。此次獲準(zhǔn)的新適應(yīng)證包括對(duì)其他全身性療法(包括環(huán)孢素、甲氨蝶呤或補(bǔ)骨脂素+紫外線A光)不應(yīng)答或有禁忌證或不耐受的成人中至重度蝕斑性銀屑病。在7月28日歐盟藥審委(EMEA)下屬的人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)對(duì)此作出積極評(píng)價(jià)后，歐盟委員批準(zhǔn)本品用于此新適應(yīng)證。 

　　本品此次獲準(zhǔn)用于銀屑病治療主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的數(shù)據(jù)。SPIRIT研究即“銀屑病英利昔單抗誘導(dǎo)療法研究”(Study of Psoriasis with Infliximab<REMICADE>Induction  Therapy)。EXPRESS研究即“歐洲英利昔單抗用于銀屑病治療的有效性和安全性研究”(European Infliximab for Psoriasis<REMICADE>Efficacy and Safety Study)。 

　　本品已獲準(zhǔn)的其他適應(yīng)證還有局限性腸炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病性關(guān)節(jié)炎，全球已有60萬患者接受本品治療。 

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