美國FDA于近日批準了制藥巨頭阿斯利康公司(AstraZeneca)的注射用美羅培南(meropenem,Merrem)用于治療成人和兒童患者中復雜性皮膚及皮膚組織感染(cSSSI)。
FDA批準本品是基于1項大型研究結果,該研究是迄今為止在cSSSI感染的住院患者中進行的最大臨床研究之一。研究結果顯示,本品500mg劑量、每8小時用藥1次,能夠有效治療cSSSI,并且具有良好的耐受性。
此項國際性多中心臨床研究共納入1037例cSSSI患者。研究證明,本品對患者好氧菌和病原體感染具有極佳的治療成功率。本品最常見的不良反應為頭痛、惡心、便秘、腹瀉、貧血、疼痛及瘙癢等。
本品目前已在美國作為單藥治療腹腔內感染和細菌性腦膜炎。
來源:搜藥在線