資料與方法
2008年3月起收治濕疹
皮炎患者107例,男56例,女51例,年齡2~85歲,其中神經性皮炎62例,異位皮炎22例,濕疹23例。采用單純隨機分組。設治療組1和治療組2。1組男33例,女24例;年齡3~85歲,平均33.91±18.89歲;病期1周~22年,平均為2.69±4.60年。2組男93例,女27例;年齡2~69歲,平均27.86±13.85歲;病期1周~20年,平均1.49±3.13年;兩組臨床資料經t檢驗無顯著差異(P>0.05)。
排除標準:①合并細菌或真菌感染的
皮膚病;②已知對治療藥成分有過敏反應;③入選前7天內及治療中應用其他外用皮質類固醇,或全身使用類固醇及H1受體拮抗劑;④有
糖尿病、柯興氏綜合征等內分泌疾病,或嚴重的免疫功能低下者;⑤病人需服用其他影響腎上腺皮質功能或疾病病程的藥物者;⑥妊娠、哺乳期婦女。
剔除標準:①出現嚴重不良反應者,應統計其不良反應,不統計療效;②驗證觀察不足2周者,按淘汰病例處理;③確定為病例選擇不當者;④出現其他合并癥取藥中斷試驗和合并治療者,按淘汰病例處理;⑤無故中斷隨訪者,按淘汰病例處理。
給藥方法:1組用艾洛松霜,2組用確炎舒松-A軟膏。艾洛松霜每天1次,確炎舒松-A每日2次,涂抹于患處,輕輕揉搓以不見藥膏為度,首次擦藥由醫生示范,以后帶回家自擦。至愈后再擦藥3天以鞏固療效。驗證觀察時間為4周,每周1次,觀察療效。4周后判愈者每月隨訪1次,共3次,了解復發情況。
評分標準:按瘙癢、皮損性質和皮損面積以多級評分法記錄。
瘙癢分級:①3分:瘙癢影響工作或不能耐受,無語言表達能力的兒童表現為吵鬧不安;②2分:瘙癢令人煩惱,但不影響工作,可以耐受;③1分:瘙癢很輕,不引起煩惱;④0分:無瘙癢感。
靶皮損性質(觀察用藥最嚴重皮損)分級:①濕疹或異位性皮炎:a.4分:糜爛結痂;b.3分:丘
皰疹;c.2分:丘疹;d.1分:斑疹;e.0分:無皮疹。②神經性皮炎:a.重度苔蘚樣化,4分;b.3分:輕度苔蘚樣化;c.2分:粗大丘疹;d.1分:細小丘疹;e.0分:無皮損。
靶皮損面積(起始為5分)分級:①5分:無減少或擴大;②4分:減少1~24%;③3分:減少25~49%;④2分:減少50~74%;⑤1分:減少75~99%;⑥0分:完全消失。
療效判斷標準:①痊愈:皮疹完全消退,癢感消失;②顯效:40%<評分減退<60%;③有效20%<評分減退<40%;④無效:評分減退<20%。
結 果
臨床療效分析:治療組總治愈率63.13%與對照組的46%相比,無統計學差異(X2=3.17,P>0.05),但總顯效率與對照組有非常顯著的統計學差異(X2<0.001)。
治療4周后的癥狀分析:治療組在緩解癥狀方面與對照組也有非常顯著的統計學差異(P<0.005)。見表1。表1 兩組治療4周后的癥狀評分比較(略)
治愈時間比較:治療組與對照組各病種的平均治愈天數有顯著的統計學差異(P<0.005),其中神經性皮炎、異位性皮炎差異非常顯著(P<0.001)。
復發情況:1組神經性皮炎1個月后復發1例,2個月2例,3個月2例,共5例(26.32%);異位性皮炎1個月內復發1例,3個月內1例,共2例(22.22%);濕疹3個月內1例(12.5%)。2組神經性皮炎,1個月2例,2個月1例,3個月1例,共4例(23.53%);異位性皮炎,3個月復發1例(20%);濕疹無復發。復發后再用艾洛松仍然有效。
不良反應:兩組均未見不良反應。
討 論
艾洛松霜為含0.1%糖酸莫美他松的新型皮質類固醇激素外用制劑。具有強效皮質類固醇激素的抗炎作用,本研究中艾洛松治療神經性皮炎、異位性皮炎及濕疹等皮膚病取得了較好的效果,顯效率達98.25%,明顯優于確炎舒松-A軟膏(P<0.001)。在改善癥狀方面,艾洛松也明顯優于對照組(P<0.001)。在顯效時間上,艾洛松霜平均治愈天數則短于對照組,經統計學處理,差異有顯著性(P<0.001)。一般用藥后第2天即能見效,最短的3天可達痊愈,每天只需擦藥1次,使用方便,藥物細膩舒適,無不良反應。至于有一部分病人于數月后復發,可能是病期較長,病情較頑固,或是痊愈后自我護理意識淡薄,若能栽治療同時注重自我保護,可望減少復發,提高療效。
參考來源:《中國社區醫師》2009年6月11卷12期;《艾洛松霜治療濕疹皮炎類皮膚病107例》;萬靜 周曉鳳