啟悅(非那雄胺片)是于2008年9月在國內上市的一款新藥,是經SFDA批準的首個治療男性脫發的國產內服西藥,被稱為“國產保法止”。藥品通過特異性抑制5α-還原酶,降低血清中雙氫睪酮濃度,從而抑制頭皮毛囊變小,逆轉脫發過程,是治療男性禿發(雄激素性禿發)的專用藥物。啟悅(非那雄胺片)是由河南天方藥業集團公司自主研發生產,其生物利用度、療效均與美國默克制藥生產的保法止(1mg非那雄胺片)無顯著差異,且不良反應與安慰劑相近,安全可靠。
啟悅(非那雄胺片)為何被譽為“國產保法止”
臨床實驗表明,用非那雄胺1mg/天,連續口服3個月或梢久后即可有毛發生長,連續服藥1年毛發生長率達到48%,而且可組織毛發繼續脫落,服用2年毛發生長率達到66%~83%。經華西醫科大學藥理基地臨床試驗證明:啟悅(國產保法止)與進口保法止(1mg非那雄胺片)同等劑量給藥具有生物等效性;啟悅止脫生發療效顯著優于安慰劑組,而不良反應與安慰劑類似,安全性高。因此,國內一致把啟悅(非那雄胺片)譽為“國產保法止”,在臨床上加以推廣使用。
啟悅(國產保法止)可以高效治療脫發原因
啟悅(國產保法止)是一種合成的甾體類化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力,也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉化,使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。
與安慰劑相比,可使血循環中睪酮的水平升高約10-15,但仍在生理范圍內。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降。在給藥后24小時內使之顯著藏少。毛囊內含有II型5α-還原酶,在男性禿發患者的禿發區頭皮肉毛囊變小,并且雙氫睪酮增加。給予啟悅非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氧睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會患男性禿發。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小。逆轉脫發的過程。
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