施達賽說明書信息

施達賽

【施達賽功能主治】
達沙替尼片適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴細胞急變期和髓細胞急變期)的成人患者。另外，達沙替尼片可用于對以往治療藥物耐藥或不能耐受的費城染色體陽性急性淋巴細胞性白血病(Ph+All)成年患者。

【施達賽用法用量】
口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。

【施達賽注意事項】
達沙替尼片可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，達沙替尼片在體外還可導致血小板功能不良，在接受達沙替尼片治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。

【施達賽禁忌】
妊娠期婦女禁用。

【施達賽性狀】
達沙替尼片為白色或類白色、雙凸橢圓型薄膜衣片。

【施達賽有效期】


【施達賽批準文號】
注冊證號H20110427

【施達賽生產廠家】
企業名稱：Bristol-Myers Squibb Company

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