萬拉法新合并奎硫平治療難治性抑郁癥對照研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/1/24 11:23:00

【摘要】 目的　探討萬拉法新合并小劑量奎硫平治療難治性抑郁癥的療效及安全性。方法將48例難治性抑郁癥患者隨機分為兩組，每組各24例。研究組以萬拉發新合并奎硫平進行治療，對照組單用萬拉發新治療，療程均為6w。治療前及治療第1、2、6w末采用漢密爾頓抑郁量表評定臨床療效，副反應量表評定不良反應。結果兩組治療第1w末漢密爾頓抑郁量表評分均有顯著差異，減分率隨治療時間的延長逐漸提高。治療1、2w末研究組較對照組見效快，差異有極顯著性（P<0.01），6w末差異無顯著性（P>0.05）；6w末研究組有效率62.5%，對照組58.3%，兩組差異無顯著性（P>0.05）。不良反應均表現較輕，大多出現在治療早期，經對癥治療逐漸緩解。結論萬拉發新合并小劑量奎硫平治療難治性抑郁癥較單用萬拉發新起效快，且不增加副作用。

　　【關鍵詞】 萬拉法新；奎硫平；難治性抑郁癥；副反應

　　文獻報道［1～3］，非典型抗精神病藥具有一定的抗抑郁增效作用。為此，我們對萬拉發新合并奎硫平治療難治性抑郁癥進行了對照研究，現將結果報告如下。

　　1 對象與方法

　　1.1 對象

　　選取2001年8月～2004年10月我院門診及住院的48例難治性抑郁癥患者為研究對象。入組標準：（1）符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD3）抑郁癥診斷標準。（2）經過≥2種作用機理不同的抗抑郁藥物足量、足療程治療（每種藥物治療時間≥6w），抑郁癥狀無明顯好轉。（3）漢密爾頓抑郁量表［4］（HAMD）減分率≤50%。（4）排除嚴重軀體疾病。隨機將入組病例分為兩組：研究組（萬拉發新+奎硫平）24例，其中男10例，女14例；年齡22～68a，平均42.5±12.9a；病程1.5～18a，平均6.74±4.89a；HAMD平均28.3±5.2分；對照組（萬拉發新）24例，男8例，女16例；年齡20～65a,平均40.9±11.7a；病程2.0～16.5a，平均6.89±4.98a；HAMD平均27.90±3.01分。兩組以上各項指標無顯著性差異（P>0.05）。

　　1.2 方法

　　全部病例經1w清洗期。萬拉發新（大西南制藥廠生產）起始劑量25mg·d-1，最大劑量100～200mg·d-1［5］；奎硫平（湖南洞庭制藥廠生產，商品名為啟維）起始劑量25mg·d-1，最大劑量≤200mg·d-1。兩組療程均為6w。治療前及治療第1、2、6w末采用HAMD評定臨床療效，藥物副作用量表（TESS）評定不良反應。療效評定：HAMD減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯著進步，≥25%為進步，<25%為無效。痊愈加顯著進步為有效。治療前后進行血常規、肝功能和心電圖檢查。

　　1.3 統計方法

　　全部數據采用SPSS10.0軟件包進行處理，并進行χ2與t檢驗。

　　2 結果

　　2.1 兩組治療前后HAMD評分結果，見表1。表1 兩組治療前后HAMD評分比較（略）注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；兩組相比較，ΔΔP<0.01。

　　由表1可知：兩組治療第1w末HAMD評分有顯著差異，減分率隨治療時間的延長逐漸提高。治療第1、2w末，研究組較對照組起效快，兩組間差異有極顯著性（P<0.01），治療6w末差異無顯著性（P>0.05）。

　　2.2 臨床療效

　　治療6w末，研究組痊愈4例，顯著進步11例，進步5例，無效4例，有效率62.5%；對照組痊愈2例，顯著進步12例，進步5例，無效5例，有效率58.3%。兩組比較差異無顯著性（P>0.05）。

　　2.3 不良反應

　　對照組常見不良反應為頭昏、惡心、厭食、激惹、失眠等；研究組2例發生頭暈、體位性低血壓。上述不良反應均表現較輕，大多出現在治療早期，經對癥治療逐漸緩解。在治療1、2、6w末，兩組TESS評分均無顯著性差異（P均>0.05）。血象、肝功能和心電圖無異常改變。

　　3 討論

　　難治性抑郁癥的治療是精神科的一個難點。近年來，不少文獻報道小劑量非典型抗精神藥對抑郁癥患者有較好的增效作用。萬拉發新作為一種新型抗抑郁劑［6］，對5羥色胺（5HT）和去甲腎上腺素再攝取均有較強的抑制作用，對頑固性抑郁癥有較好療效。本研究結果顯示：在應用萬拉發新治療難治性抑郁癥的過程中，癥狀改善明顯，與治療前比較差異有顯著性。兩組HAMD減分率比較顯示，研究組較對照組見效快，在治療第1、2w末均有極顯著性差異（P<0.01），治療6w末兩組減分率相當。有效率：研究組62.5%，對照組58.3%，兩組比較差異無顯著性。

　　本研究結果還顯示，萬拉發新合并小劑量奎硫平治療難治性抑郁癥比單用萬拉發新起效快，且不增加副作用。這可能是由于奎硫平對5HT2A有一定的拮抗作用，同時對D2受體有較溫和的阻斷作用，這兩方面的作用促進5HT1A受體作用增強，使抑郁癥狀較快好轉。因此，萬拉發新合并小劑量奎硫平治療難治性抑郁癥可能是一個較好的方法之一，其作用機理與可行性尚需進一步探討。

　　參考文獻

　　［1］翟書濤.難治性抑郁癥的治療［J］.臨床精神醫學雜志，2001，11（5）：301，（6）：367

　　［2］李國海，俞俊洪.非典型抗精神病藥治療情感障礙［J］.國外醫學精神病學分冊，2003，30（1）：16

　　［3］劉鐵榜，沈其杰.抗抑郁增效治療［J］.國外醫學精神病學分冊，2003，30（3）：129

　　［4］張明園.精神科評定量表手冊［J］.長沙：湖南科學技術出版社，1998：121～126

　　［5］李進，段成美.萬拉法新治療抑郁癥口服劑量及血藥濃度與臨床效應關系探討［J］.中國神經精神疾病雜志，1999，25（2）：95

　　［6］陸林，黃明生，孫學禮.國產萬拉法新和阿米替林治療抑郁癥多中心雙盲對照研究［J］.中國神經精神疾病雜志，1998，24（增）：35

　　作者單位：450005（河南·鄭州）鄭州市精神病防治院（曹玉媛，宋磊）；鄭州大學醫學院（王志銘）

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