美國(guó)波士頓的研究人員近期對(duì)8項(xiàng)有關(guān)重癥抑郁癥患者在急性期應(yīng)用duloxetine治療的安全性和耐受性的雙盲、對(duì)照臨床研究進(jìn)行了分析、總結(jié)。在這8項(xiàng)研究中，隨機(jī)服用duloxetine 40-120mg/日共9周的患者有1139人，安慰劑組有777人。患者均在發(fā)病的急性期內(nèi)用藥，其中有2項(xiàng)研究對(duì)急性期應(yīng)答的患者繼續(xù)用藥26周。藥物安全性方面的評(píng)估主要包括嚴(yán)重的副反應(yīng)事件、停藥的比例、自我報(bào)告治療相關(guān)的急性副作用、生命體征的變化情況、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及心電圖等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，duloxetine 治療組和安慰劑組患者發(fā)生嚴(yán)重副反應(yīng)事件的比例分別為0.3%和0.6%(p = 0.282)。因藥物的副作用而停藥的患者比例分別為9.7%和4.2%(p < 0.001)。治療相關(guān)的急性副作用主要有惡心、口腔干澀、便秘、失眠、眩暈、乏力、嗜睡、多汗和食欲減退，duloxetine治療組發(fā)生比例≥5.0%，顯著高于安慰劑組。血壓和心率的改變不顯著，超過(guò)正常范圍的患者也較少。duloxetine 治療組患者的體重平均下降了0.5公斤，安慰劑組患者則增加了0.2公斤(p < 0.001)。在治療的任何時(shí)期，均未發(fā)現(xiàn)兩組存在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面的顯著差異。研究人員指出，duloxetine 對(duì)重癥抑郁癥患者的治療是安全的，且患者耐受性較好。

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