美可治 MEGACE
制造商:百時(shí)美施貴寶公司
關(guān)鍵詞: megace;醋酸甲地孕酮;乳癌;子宮內(nèi)膜癌
藥物分類: Y14.5.3.孕激素類藥及相關(guān)藥;Y16.5.激素及其相關(guān)抗腫瘤藥
性狀
美可治,醋酸甲地孕酮,是一種合成的孕酮類藥物,為口服片劑劑型。
美可治40mg片劑
每片含40 mg醋酸甲地孕酮
非活性組分:阿拉伯膠、玉米淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、二氧化硅、磷酸鈣。
美可治160mg片劑
每片含160mg醋酸甲地孕酮
非活性組分:乳糖水化物、微顯纖維素、羥乙酸淀粉鈉鹽、聚乙烯吡咯烷酮、膠體二氧化硅和硬脂酸鎂。
藥理作用
雖然美可治(醋酸甲地孕酮)對(duì)子宮內(nèi)膜癌抗腫瘤效果的精確機(jī)制目前尚不知曉;但已被假設(shè)是通過腦垂體調(diào)節(jié)的抗孕酮效應(yīng)。也有證據(jù)提示為局部作用,即由于將孕酮類藥劑直接注入于子宮內(nèi)膜腔內(nèi)造成的明顯變化所引致的效應(yīng)。同樣,本品(醋酸甲地孕酮)對(duì)乳房癌的抗瘤作用機(jī)制也不清楚。
適應(yīng)癥
本品適用于進(jìn)展期乳癌和子宮內(nèi)膜癌的姑息性治療(即復(fù)發(fā)性、不能手術(shù)的或已轉(zhuǎn)移的患者)。
禁忌癥:妊娠診斷試驗(yàn)。
警告
不應(yīng)推薦在妊娠的頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用孕酮類藥物。
如在妊娠頭四個(gè)月使用本品時(shí)懷孕,應(yīng)將本品對(duì)胎兒潛在的危險(xiǎn)告知病員,正在使用本品的育齡婦女應(yīng)勸其不要懷孕。
預(yù)防
常規(guī)的密切監(jiān)測適用于所有采用本品治療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性癌腫病員,具有血栓性靜脈炎病史的病員應(yīng)慎用。
哺乳母親:由于對(duì)新生兒具潛在的有害作用,服用美可治期間應(yīng)停止哺乳。
兒童應(yīng)用:對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
不良反應(yīng)
體重增加:為本品的常見副作用,增重常伴有食欲增加。體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。
血栓栓塞現(xiàn)象:罕見報(bào)道有此現(xiàn)象,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。
其它的不良反應(yīng):惡心、嘔吐、水腫和子宮突破性出血可發(fā)生于約1-2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉發(fā)熱與潮紅、情緒改變、柯興氏征面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴有不伴有高鈣血癥),高血糖、禿發(fā)、腕管綜合征和皮疹為罕見。
已觀察到輕度腎上腺抑制的實(shí)驗(yàn)證據(jù),可能因本品的糖皮質(zhì)激素性所致。
在研究中美可治(醋酸甲地孕酮)的使用劑量已高達(dá)1600mg/日達(dá)6個(gè)月或更長時(shí)間,不尚未發(fā)現(xiàn)急性毒性作用。
劑量和用法
乳房癌:160mg/日(一次服或分次口服)。
子宮內(nèi)膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。
至少連續(xù)治療二個(gè)月,方能決定本品(醋酸甲地孕酮)的有效性。
穩(wěn)定性
本品應(yīng)在室溫(25,77)儲(chǔ)存,避免超過(40,104).在此條件下,本品在包裝上標(biāo)明的有效期內(nèi)穩(wěn)定。
供應(yīng)包裝:美可治為呈白色,有刻痕之藥片,每片含40mg甲地孕酮。
供應(yīng)包裝:美可治為呈白色,有刻痕之藥片,每片含160mg甲地孕酮。