6 月 5 日，正大天晴遞交 4 類仿制藥「恩曲他濱替諾福韋片」獲國家藥監局批準，為國內首仿，同時視同通過一致性評價。

　　替諾福韋恩曲他濱包含兩種活性成分：Emtricitabine 和 Tenofovir disoproxil。這兩種活性成分都是抗逆轉錄病毒藥物，用于治療 HIV 感染。Emtricitabine 是一種核苷逆轉錄酶抑制劑，Tenofovir 是一種核苷酸逆轉錄酶抑制劑。

　　該藥是吉利德研發，最早在 2004 年 8 月獲 FDA 批準上市（商品名：Truvada ），聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療 HIV-1 感染，2012 年被 FDA 批準用于預防性傳播導致的成人獲得性 HIV-1 感染；它是首個被批準用于預防性的 HIV 藥物，即所謂的 HIV 暴露前預防性治療 （PrEP） 藥物。

　　2012 年 12 月，Truvada 國內獲批進口（商品名：舒發泰），適應癥為與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和 12 歲（含）以上兒童的HIV-1感染。2017 年該品種進入國家醫保目錄，目前最新中標價為 1905 元/盒。

　　該品種是吉利德的重磅藥物之一，2019 年吉利德財報顯示，Truvada 全球銷售額 28 億美元，同比下降 6%。

　　Insight 數據庫顯示，除了正大天晴外還有 3 家企業遞交仿制藥上市申請，分別是安徽貝克、四川海思科、齊魯制藥。   

   本文參考自Insight數據庫

TAG：正大天晴 恩曲他濱替諾福韋片