正大天晴重磅首仿產品「托法替布」獲批上市

9月30日，正大天晴宣布其注射用枸櫞酸托法替布片獲批上市。

枸櫞酸托法替布是首個治療類風濕性關節炎（RA）的小分子靶向JAK激酶抑制劑。托法替布選擇性抑制JAK1/JAK3相關的組合，而對JAK2/JAK4的組合抑制較少，體現了托法替布的靶向選擇性，同時滿足了療效和安全性的需要。

正大天晴枸櫞酸托法替布片適用于治療類風濕性關節炎。該產品為國內首仿，且在國內率先完成生物等效性研究，按照化學藥品新4類申報，視同通過一致性評價。

類風濕關節炎是一種以慢性進行性關節病變為主的全身性自身免疫病，是臨床常見的主要致殘性疾病之一。該病在我國患病人數近500萬，致殘率高，給社會和患者均造成沉重的負擔。

來源：醫藥魔方Info

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