Polyphor腫瘤免疫療法獲FDA快速通道認定

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　　4月19日，瑞士臨床階段的專業化制藥公司Polyphor表示，美國FDA已授予公司腫瘤免疫治療創新藥物balixafortide (POL6326)快速通道地位，用于與eribulin聯合治療此前已至少接受了兩次化療方案的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。

　　Balixafortide是一款CXCR4強效高選擇性抑制劑，CXCR4作為G蛋白偶聯受體調節著癌細胞和患者免疫細胞的遷移。目前該藥物是用于乳腺癌治療唯一的CXCR 4拮抗劑，也是在實體腫瘤治療開發中進展最快的CXCR 4拮抗劑。

　　Polyphor首席執行官Giacomo Di Nepi表示：“與FDA溝通后，我們已經確定了balixafortide的開發路徑，我們將會針對乳腺癌開展一項關鍵性臨床研究�？焖偻ǖ乐付ㄊ莃alixafortides開發進程中另一個積極步驟，同時也再次反映了Her2陰性乳腺癌患者需要更好治療選擇的現實。”

　　CXCR 4在腫瘤生長、存活、血管生成和轉移中起著重要作用。在包括乳腺癌在內的幾乎所有人類腫瘤類型中都檢測到了高水平的CXCR4表達。CXCR 4的高表達與癌細胞的侵襲性轉移和不良預后有關。

　　Balixafortides正進行與其他藥物聯合使用的開發，以改善癌癥的治療效果。作為乳腺癌治療的唯一一個CXCR4拮抗劑，該藥物是首個通過概念性驗證的候選藥物。該分子是在Polyphor公司專有的大環技術平臺上發現的。Balixafortide與eribulin聯用的Ib/概念驗證試驗已經顯示對于晚期轉移性乳腺癌患者具有優異的治療效果。在FDA的指導下確定開發路徑是進行一項單一的關鍵研究，用于至少接受過兩種化療方案的Her2陰性轉移性乳腺癌患者的治療。此外，FDA還有可能根據中期結果有條件加速該藥物的批準。

　　Polyphor還在進行臨床前工作，以確定balixafortip與其他藥物聯用以及用于其他適應癥的治療潛力。

　　Polyphor公司的另一個技術平臺為OMPTA（靶向抗生素外膜蛋白），OMPTA平臺將可能誕生50年以來第一種對抗革蘭氏陰性細菌的新型抗生素，主要候選藥物為murepavadin (POL7080)，正在進行抗綠濃桿菌的臨床3期試驗。

　　來源：生物谷

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