輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準

　　類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性，女性是男性的2--3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。

　　據國外媒體報道，美國輝瑞制藥公司類風濕抗炎藥Xeljanz近日收到中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）批準證件，該藥獲批的推薦劑量為5mg，每天口服2次，與食物或不與食物同服。

　　Xeljanz藥物是用于對甲氨蝶呤（MTX）治療緩解不足或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者的治療。此次批準，使Xeljanz成為中國市場治療類風濕性關節炎（RA）的首個JAK抑制劑。JAK激酶是指非受體型蛋白酪氨酸激酶家族。

　　瑞創新醫療（PIH）中國總經理單國洪表示，Xeljanz作為中國市場引入的首個治療類風濕性關節炎（RA）的口服JAK抑制劑，將為偏向口服治療的RA患者群體提供一種重要的新治療選擇。

　　目前，輝瑞仍然是JAK創新領域的領導者。除了Xeljanz外，該公司也正在積極推進Xeljanz XR（tofacitinib，11mg緩釋片，每日口服一次）的開發，該藥是Xeljanz（5mg片劑，每日口服2次）的升級版，兩者均為JAK抑制劑類處方藥，可單獨用藥，也可與甲氨蝶呤（MTX）聯合用藥。

　　tofacitinib是一種新穎的口服Janus激酶（JAK）抑制劑，目前正在調查用于多種免疫性疾病的治療。該藥由輝瑞內部科學家發現和開發，具有一種新穎的作用機制，旨在抑制JAK通路，這些通路被認為在多種慢性炎癥性疾病中發揮了關鍵作用。（來源：生物谷）

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