頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》近日發(fā)表一項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)稱,葛蘭素史克的慢性阻塞性肺病(COPD)藥物Relvar Ellipta和常規(guī)療法相比,能夠更有效地減輕患者急性加重癥狀。
Relvar Ellipta為每日1次的吸入型糖皮質(zhì)激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)維蘭特羅(VI)的復(fù)方藥物。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,與常規(guī)療法相比,采用100/25mcg Relvar Ellipta (fluticasone/vilanterol, FF/VI)治療的COPD患者,其中至重度急性發(fā)作的概率降低了8.4%,具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而在首次中度重度急性發(fā)作間隔時(shí)間、重度急性發(fā)作頻率、二次發(fā)作住院頻率和COPD相關(guān)的首次住院時(shí)間等次要終點(diǎn)上,Relvar Ellipta和常規(guī)療法相比并無(wú)顯著性差異。研究者還采用COPD評(píng)估量表來(lái)評(píng)價(jià)COPD癥狀對(duì)患者健康狀況的影響,數(shù)據(jù)顯示,45%的患者接受Relvar Ellipta治療后,打分上升了2分甚至更多,而只有36%采用常規(guī)療法治療的患者增長(zhǎng)了相同的分值。
在治療引發(fā)的副作用方面,Relvar Ellipta和常規(guī)療法趨同,前者的發(fā)生比例為29%,而后者為27%;前者發(fā)生肺炎的比例為7%,而后者為6%.
值得一提的是,這項(xiàng)在英國(guó)進(jìn)行的為期一年的開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)充分反映了現(xiàn)實(shí)中的用藥情況和療效,可信度也更高。GSK呼吸業(yè)務(wù)部門Neil Barnes表示,公司將進(jìn)一步分析這項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以求為COPD患者提供更加完善的用藥指南。
Relvar Ellipta在美國(guó)的商品名為Breo Ellipta,由葛蘭素史克和Theravance共同享有,2013年Relvar Ellipta在歐洲獲批,用于治療哮喘和慢性阻塞性肺病。
數(shù)據(jù)來(lái)源:GSK''s Relvar Ellipta shows benefit for COPD patients