丙肝藥物OLYSIO獲歐盟批準

    強生丙肝新藥OLYSIO（simeprevir）獲歐盟批準，聯合其他藥物，用于丙型肝炎病毒（HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎（CHC）成人患者的治療。該藥將為歐洲患者提供一種新的三聯療法，同時將提供有史以來首個為期12周的無干擾素且不依賴利巴韋林及其他藥物的治療選擇。 

  OLYSIO的獲批，是基于II期COSMOS、3個關鍵III期QUEST-1、QUEST-2、PROMISE的數據。丙型肝炎（HCV）是一種血源性傳染性肝臟疾病，若不及時治療，可能對肝臟造成重大損害。 

    關于OLYSIO（simeprevir）： 

    Simeprevir是新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑，為每日一次的口服藥物，由Medivir公司和楊森（Janssen）聯合開發，用于治療慢性丙型肝炎成年患者的代償性肝病，包括各個階段的肝纖維化，其工作原理是通過阻斷蛋白酶，來抑制HCV在肝臟細胞中的復制。 

    simeprevir分別于2013年9月和11月獲日本（在日本的商品名為Sovriad）和FDA批準，與聚乙二醇化干擾素和利巴韋林（ribavirin）聯合用藥，用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治療。 

    simeprevir是一種新的直接作用抗病毒藥物，也是第二代蛋白酶抑制劑，給藥方式為：simeprevir+聚乙二醇干擾素+利巴韋林聯合治療12周，隨后進行聚乙二醇干擾素+利巴韋林治療12周或36周。

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