目前中國約有1000萬慢性丙肝患者,其中大多數患者的病毒基因為1b型。該基因型的患者被證實對Danoprevier有很高的應答率。因此,羅氏與歌禮決定聯合開發這款新藥,將幫助緩解丙肝這一嚴重的公共衛生問題,并為廣大的中國丙肝患者提供全新的有效治療方案。
根據合作協議,歌禮將出資并負責創新藥物Danoprevir在中國大陸和港澳臺地區的開發、注冊以及生產工作。羅氏將根據階段性成果向歌禮支付藥物開發及商業化里程金。雙方將在臨床開發和商業化運作方面展開合作。合作協議中還涉及了銷售提成費。
談及該合作,羅氏制藥亞太區總裁陸可先生表示:“羅氏戰略的出發點就是為患者帶來創新性、差異化的藥品。羅氏之所以決定研發Danoprevir這款創新藥物,是因為其在治療丙肝1b型病毒基因患者方面具有光明的前景,而選擇與歌禮攜手則是羅氏將此戰略付諸行動的又一體現。”
歌禮生物科技(杭州)有限公司總裁兼首席執行官吳勁梓博士表示:“目前中國市場上還沒有直接作用于病毒的丙肝治療藥物(DAAs)。羅氏是丙肝創新藥物研發的全球領導者,歌禮非常榮幸能夠與羅氏合作,為中國患者量身定制這一丙肝創新藥物,并最終將其推向市場。截至目前,Danoprevir的臨床試驗數據非常鼓舞人心,我們期待著這一創新藥物盡早讓更多的丙肝患者切實受益。”
關于 Danoprevir
Danoprevir是羅氏一款蛋白酶抑制劑,對于1型和4型基因型丙肝患者具有顯著的療果。蛋白酶抑制劑已成為未來丙肝高效治療藥物的核心成分。