益脈康片中野黃芩苷的含量測定

    由云南民族藥燈盞細(xì)辛菊科植物短葶飛蓬開發(fā)出的系列產(chǎn)品有益脈康片、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素片、燈盞花素注射液等，用于治療癱瘓等癥 。現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn) 采用UV法以蘆丁為對照品測定制劑中的總黃酮的含量。近來文獻(xiàn)[2 中采用HPLC法測定制劑中燈盞細(xì)辛的含量。色譜條件用HPLC法測定益脈康片中野黃芩苷的含量。 

    野黃芩苷對照品(含量為96．4 ，批號：842— 200102，中國藥品生物制品檢定所)；益脈康片(云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司)。甲醇(HPLC)，乙腈(HPLC)，四氫呋喃(AR)，冰醋酸(AR)，水為經(jīng)0．45 m 的微孔濾膜濾過的純化水。 

    色譜柱：Kromasil C18(4．6×250mm，5肛m)；柱溫：30℃ ；流動相：乙腈一四氫呋喃一1 9，6冰醋酸溶液(8：15：77)，流速：0．9ml•min一，檢測波長：335nm，進(jìn)樣量：10 l，理論板數(shù)：按野黃芩苷峰計為6329。 

    精密稱取干燥至恒重的野黃芩苷對照品5．3mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50 甲醇稀釋至刻度，搖勻， 即得(每lml含野黃芩苷40．88ttg)。 

    精密吸取野黃芩苷對照品溶液4、8、12、16、20 ，注入HPLC儀， 測定峰面積， 以進(jìn)樣量( g)為橫座標(biāo)，峰面積為縱座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，其回歸方程為C一2．952×10-7 A + 1．873×10 (丫一0．9999)。結(jié)果表明野黃芩苷在0．1635 ～ 0．8176~g的范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。 

    精密吸取野黃芩苷對照品溶液10 ，重復(fù)進(jìn)樣6次，測定峰面積，峰面積平均值1376276，其RSD為0．83 。 

    用HPLC法測定燈盞細(xì)辛制劑中野黃芩苷的含量，能更有效更全面地控制其質(zhì)量；本文建立的色譜條件可用于燈盞細(xì)辛指紋圖譜的研究，用于研究燈盞細(xì)辛中物質(zhì)群體，為進(jìn)一步開發(fā)燈盞細(xì)辛的資源、研究其制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性、可控性有效性建立了一種有效的方法。 

    本方法還考察了50 甲醇溶液溶解樣品的情況。用50 甲醇溶解樣品時，經(jīng)常規(guī)過濾后再用20 t／min0．45 m的微孔濾膜濾過，溶液難以濾清，故文中用甲醇溶解樣品。

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