羥苯磺酸鈣膠囊(羥苯磺酸鈣膠囊)，是一種微循環(huán)血管改善劑，能選擇性作用于毛細(xì)血管壁，調(diào)節(jié)和改善毛細(xì)血管的滲透性和脆性，主要用于各種原因引起的毛細(xì)血管疾病，是目前唯一防治糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效藥物。 

    羥苯磺酸鈣膠囊的分子結(jié)構(gòu)中含有2個(gè)酚羥基，決定了其光不穩(wěn)定性和易氧化等化學(xué)性質(zhì)。為此，本文建立了專(zhuān)屬性較高的高效液相色譜法，該方法可有效分離羥苯磺酸鈣膠囊在合成過(guò)程中引入的雜質(zhì)對(duì)苯二酚以及在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的其他降解產(chǎn)物。 

    羥苯磺酸鈣膠囊，羥苯磺酸鈣膠囊為改善微循環(huán)用藥。羥苯磺酸鈣膠囊具有降低血小板的凝集，防止血栓形成的作用。臨床上羥苯磺酸鈣膠囊用于治療視網(wǎng)膜病變、靜脈曲張綜合癥、痔瘡綜合癥等疾病。本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、食欲下降等。 

    羥苯磺酸鈣膠囊為毛細(xì)血管保護(hù)劑，可通過(guò)調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，增加滲透性和減少阻力。能夠降低血漿粘稠度，降低血小板的高聚集性，從而防止血栓形成，并提高紅細(xì)胞柔韌性。也能間接增加淋巴的引流而減少水腫。羥苯磺酸鈣膠囊還可抑制血管活性物質(zhì)（組織胺、5－羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素）對(duì)微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。 

    和uV吸收系數(shù)法3種方法的結(jié)果基本一致，而HPLC法的結(jié)果較前3種方法低約0．3％ ～1．7％，表明HPLC法對(duì)可能存在的降解產(chǎn)物有較好的專(zhuān)屬性和分離效果，較其他3種方法更能有效反映產(chǎn)品的真實(shí)質(zhì)量，有利于產(chǎn)品的質(zhì)量控制和政府監(jiān)管部門(mén)的稽查監(jiān)督工作。 

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的鈰量滴定法，需要使用劇毒物質(zhì)三氧化二砷標(biāo)化滴定液，不利于實(shí)驗(yàn)室的管理和環(huán)境的保護(hù)，建議控制使用或盡量避免使用該方法。 

    UV吸收系數(shù)法和UV對(duì)照品法測(cè)定結(jié)果基本一致，但吸收系數(shù)法可避免對(duì)照品的使用從而降低試驗(yàn)成本，減少對(duì)照品的配制從而簡(jiǎn)化試驗(yàn)操作，因此，該方法可用于企業(yè)內(nèi)部的半成品的快速檢驗(yàn)。由于本品的光不穩(wěn)定性易使吸收系數(shù)法受較大影響，建議仍用HPLC法控制成品的質(zhì)量。 

    從HPLC的專(zhuān)屬性考察，本品在水溶液中對(duì)光的敏感度比固體粉末更強(qiáng)，提示在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中除避免陽(yáng)光直射外，溶液配制后不宜放置太長(zhǎng)時(shí)間。

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