Shire在美國推出干眼病新藥Xiidra，艾爾健麗眼達（Restasis）霸主地位不保

　　英國制藥公司Shire近日宣布，在美國市場推出眼科藥物Xiidra（lifitegrast滴眼液），該藥于今年7月11日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于干眼病（DED）癥狀和體征的治療，這是FDA批準的首個治療干眼病的淋巴細胞功能相關抗原 1（LFA-1） 拮抗劑類新藥，同時也是美國市場中唯一一種處方滴眼液，每日使用2次，每次相隔大約12小時。

　　Xiidra是過去13年里干眼病治療領域的首個新藥，業界對其商業前景十分看好，預計年銷售額將突破10億美元，同時將成為艾爾健干眼病藥物Restasis（品牌名：麗眼達，通用名：cyclosporine，環孢霉素）的強有力競爭對手。

　　目前，Restasis的藥物標簽描述稱，該藥能夠增加眼睛產生淚液的能力，即該藥實際上被定位為一種人工淚液的替代品。而Xiidra標簽為干眼病癥狀和體征的治療，標簽范圍更廣。另外，盡管2種藥物未開展頭對頭研究，但臨床數據顯示，Xiidra起效更快，在大約2周就能緩解病情，而Restasis需要6周或更長時間。而在價格方面，Xiidra售價與Restasis一致，大約為5000美元/年，可以預見的是，干眼病治療市場的激烈對抗將一觸即發。

　　根據艾爾建，Restasis在去年的銷售額大約為13億美元，是繼該公司除皺產品保妥適（Botox）之后的第二大產品。一些分析師認為，盡管Xiidra將對Restasis帶來嚴重威脅，但市場上2種產品的激烈對抗所伴隨而來的干眼病治療意識的提高，實際上同樣也會使Restasis受益。

　　在過去的3年里，Shire公司已通過一系列收購建立起了眼科特許專營權，而Xiidra便是該公司在2013年出資1.6億收購SARcode Bioscience獲得。

　　值得一提的是，在歐洲市場，日本參天制藥（Santen Pharma）開發的干眼病藥物Ikervis（ciclosporin，環孢素）已于去年3月獲歐盟批準，用于經人工淚液治療為得到改善的干眼病成人患者嚴重角膜炎的治療，成為歐洲上市的首個干眼病處方藥。

　　關于Xiidra（lifitegrast）和干眼病

　　lifitegrast是一種新型的小分子整合素抑制劑，可結合整合素LFA-1（淋巴細胞功能相關抗原-1），阻斷LFA-1與同源配體ICAM-1（胞間粘附分子-1）的相互作用。LFA-1是存在于白細胞表面的一種蛋白。在干眼病中，ICAM-1在角膜和結膜組織中過量表達。LFA-1/ICAM-1相互作用促進免疫突觸的形成，導致T細胞激活并遷移至目標組織。

　　干眼病（dry eye disease，DED）又名角結膜干燥癥（KCS），是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。它是目前最為常見的眼表疾病，主要治療方法是使用人工淚液。（來源：生物谷）

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