拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)合作開發(fā)的眼科藥物Eylea(aflibercept,阿
柏西普注射液)近日在英國(guó)監(jiān)管方面有所斬獲,NICE批準(zhǔn)Eylea用于所有視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)患者,而此前該藥物僅被批準(zhǔn)作為二線治療方案。
英國(guó)醫(yī)療成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)NICE近日發(fā)布指南草案,推薦使用該藥物作為視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)的一線治療方案,目前英國(guó)約有13000名患者。拜耳表示,臨床試驗(yàn)以及上市后的市場(chǎng)反饋均說(shuō)明,Eylea與激光相比能夠顯著改善患者的視力狀況。
視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)的發(fā)病原因?yàn)椋阂暰W(wǎng)膜主血管分支上出現(xiàn)血栓,導(dǎo)致小血管內(nèi)壓升高,進(jìn)而導(dǎo)致黃斑下血液或液體滲出(黃斑水腫)。如果不能及時(shí)有效治療,視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)導(dǎo)致的黃斑水腫會(huì)極大地影響患者的視力。
Eylea是一種新型玻璃體內(nèi)注射用VEGF抑制劑,是一種重組融合蛋白,由人體血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEFG)受體1和2的胞外區(qū)與人體
免疫球蛋白G1的可結(jié)晶片段融合而成。Eylea作為VEGF家族各成員(包括VEGF-A)及胎盤生長(zhǎng)因子(PIGF)的一種可溶性誘餌受體發(fā)揮作用,與這些因子具有極高的親和力,從而抑制這些因子與同源VEGF受體的結(jié)合,因此Eylea可抑制異常的血管生成及滲漏。
目前英國(guó)批準(zhǔn)該藥物用于濕性年齡相關(guān)性
黃斑變性(wAMD)、視網(wǎng)膜中心靜脈阻塞(CRVO)和視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)造成的繼發(fā)性黃斑水腫、
糖尿病性黃斑水腫(DMO)和
近視脈絡(luò)膜
視網(wǎng)膜病變(mCNV)。英格蘭和威爾士地區(qū)每年視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)患者約有15000名。(來(lái)源:生物谷)