爭欣-國產(chǎn)那他霉素滴眼液

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2009/3/17 15:38:00

那他霉素滴眼液是美國藥典唯一認(rèn)可的抗真菌滴眼劑，眾多專家一致推薦的一線眼部抗真菌藥物；殺滅眼部念珠菌、曲霉菌、鐮刀菌的首選治療藥物，適用于微生物引起的真菌性瞼炎，結(jié)膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

爭欣（那他霉素滴眼液）由北京銀建藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，于2008年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，近日已在國內(nèi)成功上市。爭欣的上市無疑是成千上萬真菌性角膜炎患者的福音，讓他們擺脫了只能靠進(jìn)口那他霉素滴眼液（那特真）才能達(dá)到治療效果的困擾，也打破了那特真壟斷國內(nèi)市場近10年的局面。同時(shí)也緩解了國內(nèi)那他霉素滴眼液貨源緊張的情況。

真菌性角膜炎是一種致盲率較高、治療較為棘手的感染性眼病，一般由曲霉菌、鐮刀菌、白色念珠菌等真菌感染所致。角膜是透明、無血管組織，一旦感染真菌后，真菌就會(huì)以垂直和平行生長的特性，加速角膜病變的發(fā)展。藥物不能通過血管直接作用于角膜病變區(qū)，因此真菌性角膜病變往往頑固不愈，甚至導(dǎo)致角膜潰瘍、穿孔。患者一旦感染了真菌性角膜炎，治療必須從速，應(yīng)首先選用對真菌敏感的藥物。

那他霉素滴眼液——爭欣說明書

【藥物名稱】

商品名稱：爭欣

通用名稱：那他霉素滴眼液

英文名稱：Natamycin Eye Drops

漢語拼音：Natameisu Diyanye

【成分】

本片主要成分為那他霉素，化學(xué)名為22-[（3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基）氧基]-1,3,26-三羥基-12甲基-10-氧-6，11，28-三氧雜環(huán)[22.3.1.05.7]二十八烷基-8，14，16，18，20-五烯-25-羧酸

【性狀】

本品為乳白色混懸液

【適應(yīng)癥】

適用于對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎，結(jié)膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

【用法用量】

使用前請充分搖勻。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴，每1-2小時(shí)1次，滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3-4天后改為每次1滴，每天6-8次。治療一般要持續(xù)14-21天，或者一直持續(xù)到活動(dòng)性珍競選角膜炎消退。大多數(shù)病例，每隔4-7天準(zhǔn)建減少藥物使用劑量，對確保消除病原體的復(fù)制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

【不良反應(yīng)】

據(jù)報(bào)道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例，考慮為過敏引起的。

【禁忌】

對本品有過敏史的患者禁用

【注意事項(xiàng)】

1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣，應(yīng)根據(jù)臨床診斷、涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室檢查，以及對藥物反應(yīng)來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療時(shí)間。如有可能，應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨(dú)使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。

2.只限于眼部滴用，不能注射使用。

3.使用本品后7-10天后，若角膜炎沒有好轉(zhuǎn)，則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果覺得是否繼續(xù)治療。

4.定時(shí)將本品涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。

5.由于使用本品的病例有限，可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察的不良反應(yīng)。因此，建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即停止使用。

6.患者須知：勿觸及藥瓶瓶扣，以防藥液污染。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，也不清楚本品是否通過乳汁分泌，因此，孕婦和哺乳婦女應(yīng)慎用。

【兒童用藥】

對兒童的安全性及有效性，尚未完全清楚。

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】尚不明確

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】

那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的　四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌，包括念珠菌，曲霉菌，頭孢子菌，鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機(jī)制是通過藥物分子與真菌細(xì)胞膜中的固醇部分分子結(jié)合，形成多烯固醇復(fù)合物，改變細(xì)胞膜的滲透性，使真菌細(xì)胞內(nèi)的基本細(xì)胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關(guān)，但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應(yīng)用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達(dá)到有效濃度，但在眼內(nèi)液中卻不能達(dá)到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素，通過胃腸道吸收該藥的量非常微小，兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明，在房水和血清中測不出該藥物，但測量的敏感度不超過2mg/ml.

　致癌，致突變及生殖毒性：尚無長期評價(jià)那他霉素對動(dòng)物的致癌，致突變及生殖毒性方面的資料。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確

【貯存】遮光，密閉保存。

【包裝】藥用滴眼劑塑料瓶，1支/盒。

【有效期】18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07332008

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083650

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：北京銀建藥業(yè)有限公司

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