【藥品名稱】通用名稱:普拉洛芬滴眼液
商品名稱:普南撲靈
【性狀 】 本品為無色澄明的無菌制劑,pH為7.0-8.0。
【成份】普拉洛芬,除普拉洛芬外,還含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸鈉、氯化芐烷銨等添加物。
普拉洛芬是一個具有三環(huán)結構的丙酸類化合物。其化學名為2-(5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-7-基)丙酸。分子式為C15H13NO3,分子量為255.27。
普拉洛芬為白色-微黃白色的結晶粉末。易溶于二甲基甲酰胺,溶解于冰醋酸,略溶于甲醇,微溶于乙晴、乙醇和醋酐,極微溶于乙醚,幾乎不溶于水。普拉洛芬在二甲基甲酰胺(1:30)中無旋光性
【功能主治】 外眼及眼前部的對癥治療(眼瞼炎、
結膜炎、
角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。
【規(guī)格】5mg:5ml
【用法用量】 每次1-2滴,每日4次。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。
【藥理作用】 對實驗性眼部炎癥有抑制前列腺素生成的作用(家兔)。對過敏性結膜炎、急性結膜炎及持續(xù)性結膜炎等各種實驗性結膜炎具有抗炎作用(大鼠)。
【不良反應】 在使用效果調(diào)查的5,843例患者中,其中79例出現(xiàn)了眼部副作用。發(fā)生率為0.1-5%的有 :刺激感、結膜充血、瘙癢感、眼瞼發(fā)紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物 ;發(fā)生率小于0.1%的有 :流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結膜水腫。
【禁忌癥】 對本品成分有過敏史的患者禁用。
【注意事項】 本劑只用于對癥治療而不是對因治療。本劑可掩蓋眼部感染,對于感染引起的炎癥使用本品時,一定要仔細觀察,慎重使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認,動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。孕婦、有可能妊娠的婦女及哺乳期婦女,只有在判定用藥的益處大于危險時,才可使用。
【兒童用藥】 對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的用藥安全性尚未明確(缺少使用經(jīng)驗)。
【貯藏】 避光保存。
【有效期】36個月
【批準文號】注冊證號H20130682
【制造商】 Senju Pharmaceutical Co., Ltd.Fukusaki Plant