諾和靈30R(預混)筆芯說明書信息

諾和靈30R(預混)筆芯

【諾和靈30R(預混)筆芯藥品名稱】
產品名稱：精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)
英文名稱：IsophaneProtamineBiosyntheticHumanInsulinInjection(pre-mixed30R)

【諾和靈30R(預混)筆芯成份】
諾和靈30R(預混)筆芯為雙時相胰島素制劑，含有30％可溶性中性胰島素和70％低精蛋白鋅胰島素混懸液。
諾和靈30R(預混)筆芯主要成份及其化學名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素。
活性成份：生物合成人胰島素(它是通過基因重組技術，利用酵母生產的)。
1IU(國際單位)相當于0.035毫克無水人胰島素。
輔料：硫酸魚精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。
諾和靈30R(預混)筆芯以間甲酚和苯酚為抑菌劑，每100ml諾和靈30R(預混)筆芯種加入間甲酚0.15g和苯酚0.065g。
【諾和靈30R(預混)筆芯性狀】
諾和靈30R(預混)筆芯為白色或類白色的混懸液，振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數晶體的大小應為1～20μm。
【諾和靈30R(預混)筆芯適應癥】
用于治療糖尿病。
【諾和靈30R(預混)筆芯規格】
3ml:300國際單位（筆芯）
【諾和靈30R(預混)筆芯貯藏】
諾和靈30R(預混)筆芯在開封使用前應冷藏于2－8℃的冰箱中（不要放入或靠近冷凍室或制冷元件）。
開始使用后，諾和靈30R(預混)筆芯可在室溫下(不超過30℃)存放6周。
不可凍冰。
開封后或攜帶備用時，不可冷藏；不可在超過30℃的環境中存放。
諾和靈30R(預混)筆芯應放在包裝盒內，避光保存。
避免過熱和陽光照射。
【諾和靈30R(預混)筆芯包裝】
筆芯由1型玻璃制成，包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚異戊二烯橡皮膜。
筆芯內的玻璃球，用來幫助重復混勻胰島素。
1支/盒。
【諾和靈30R(預混)筆芯有效期】
30個月
【諾和靈30R(預混)筆芯執行標準】
YBH01192013
【諾和靈30R(預混)筆芯批準文號】
國藥準字H20133107
【諾和靈30R(預混)筆芯生產企業】
企業名稱：諾和諾德(中國)制藥有限公司

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