FDA批準(zhǔn)Potiga(依佐加濱)用于治療成年癲癇的部分發(fā)作

    癲癇（epilepsy）是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。而癲癇發(fā)作（epileptic seizure）是指腦神經(jīng)元異常和過度超同步化放電所造成的臨床現(xiàn)象。其特征是突然和一過性癥狀，由于異常放電的神經(jīng)元在大腦中的部位不同，而有多種多樣的表現(xiàn)�？梢允沁\(yùn)動(dòng)感覺神經(jīng)或自主神經(jīng)的伴有或不伴有意識(shí)或警覺程度的變化。 
   

    美國FDA、Valeant制藥和葛蘭素史克宣布Potiga（依佐加濱）獲準(zhǔn)用于治療成年癲癇患者的部分發(fā)作。Potiga是一種神經(jīng)元鉀通道開放劑。 
    
    依左加濱輔助治療部分發(fā)作性癲癇的療效，在三項(xiàng)對(duì)照臨床研究中得到證實(shí)，涉及1239例成人患者。研究的主要終點(diǎn)是在雙盲治療期的癲癇發(fā)作頻率相對(duì)于基線的變化百分比。FDA推薦將依左加濱列入受管制物質(zhì)范圍內(nèi)，遵循《受管制物質(zhì)法案》。最終的分類結(jié)果仍在接受聯(lián)邦毒品強(qiáng)制管理局的審查，審查結(jié)束后該藥方可上市。

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