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新藥動態
治療多發性硬化癥新藥Extavia即將在美國上市
來源: 中國醫藥123網 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2009/8/20 11:07:00
諾華出品的
多發性硬化癥
(MS)治療藥Extavia(重組干擾素β-1b)已通過FDA的銷售批準,該藥與拜耳的Betaseron同屬一種產品,2007年,這兩家公司達成了一項合作協議,諾華可以推出具有自身品牌的同類藥物。
值得指出的是,FDA批準Extavia能用于治療復發性MS,從而在臨床上減少患者的發病頻率,同時該藥還可用于那些通過磁共振成像檢查后,首次發現具有MS癥狀特征的患者。
諾華表示,重組干擾素β-1b在美國成為復發性MS黃金標準治療藥的歷史已超過16年。北卡羅來納維克森林大學醫學中心教授唐•杰佛瑞也聲稱:“隨著Extavia的獲準,患者又有了一種新的治療方案,而且經實踐證實,這類藥物具有良好的安全性和療效。”
MS是一種慢性自身免疫性疾病,患者體內免疫系統對包圍著神經纖維的具有保護功能的髓鞘進行攻擊,從而導致肌肉控制、力量、視覺平衡和精神功能方面的問題。僅僅在美國,就有約40萬人深受這種疾病的困擾,其中80%的人患的是復發-緩解型多發性硬化癥。
相關臨床實驗結果表明,與安慰劑對照組相比較,重組干擾素β-1b受試組用藥后,每年病情復發頻率降低34%。并且在受試組當中,2年內未出現復發的人數是安慰劑對照組人數的2倍。此外,實驗還證實,對于一些病例,這種藥物還能減緩病程的進展,這對患者來說無疑是個天大的好消息。
諾華打算將于今年秋季在美國市場推出Extavia,為了幫助患者進行更好地治療,其在推廣產品的同時還將提供相關的綜合服務,如開通護理咨詢熱線、一對一藥物注射培訓、醫保報銷指導服務等。
今年1月份,歐洲藥監局批準了Extavia,目前該藥已在12個歐盟成員國有售。
分享到:
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