英國GW制藥公司昨天早上表明,它已在一些歐洲國家提交其大麻提取物
Sativex的申請,該藥用于緩解
多發性硬化癥患者的強直癥狀。
該公司希望Sativex的審批工作能在歐盟分散式審批程序下進行,因為英國在西班牙、丹麥和荷蘭的藥物審批中起重要作用。獲準之后,該藥在英國的銷售由拜耳公司負責,在其他歐洲國家的銷售由西班牙Almirall公司負責。
GW公司本來希望2003年底 Sativex能在英國上市,但一直延期。此外,該藥曾由于一位受試患者在臨床試驗中死亡而接受調查,這也使其安全性令人擔憂。
目前,GW公司還在正進行
Sativex其他的后期臨床試驗。