FDA批準(zhǔn)塞來考昔用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎癥狀

來源：新特藥房藥訊作者：baiji 瀏覽：發(fā)布時間：2005/8/5 10:16:00

輝瑞公司（Pfizer Inc）于8月1日宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑塞來考昔（celecoxib，西樂葆，Celebrex）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎引起的體征和癥狀。此外，本品仍然是骨關(guān)節(jié)炎和成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、急性疼痛和痛經(jīng)患者的重要治療選擇，也作為引起結(jié)腸癌的罕見疾病——家族性腺瘤性息肉病的療法。

　　在過去10年中，輝瑞公司已經(jīng)積累了本品在全球逾4萬例患者中使用的廣泛臨床資料。FDA也正如所預(yù)料的那樣最終確定了本品所有獲準(zhǔn)適應(yīng)證的處方說明書或標(biāo)示信息，在本品說明書中增加了關(guān)于本品存在潛在心血管和胃腸道風(fēng)險的警告。同時，F(xiàn)DA也要求在布洛芬（ibuprofen）和萘普生（naproxen）等其它老的抗關(guān)節(jié)炎藥中增加類似的警告信息。

　　根據(jù)本品標(biāo)示信息，本品被推薦根據(jù)患者治療目標(biāo)，處方以最低有效劑量，使用最短療程。本品用于骨關(guān)節(jié)炎的推薦劑量為一日200mg，用于成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的推薦劑量為一日200～400mg。用于控制強(qiáng)直性脊柱炎體征和癥狀時，本品推薦劑量為一日200mg，一日1次或2次用藥。如果在用藥6周后無效果，則推薦將日劑量增加至400mg。如果在一日400mg劑量下用藥6周仍無效果，則有可能患者對此療法無應(yīng)答，可考慮轉(zhuǎn)換療法。本品用于預(yù)防家族性腺瘤性息肉病引起的腸息肉時獲準(zhǔn)的劑量為一日800mg。

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