蘇肽生它的不良反應有哪些?藥物的不良反應對我們的健康有極大的影響的,因此患者在使用藥物的時候對這方面的問題也是比較關注的,蘇肽生對神經(jīng)損傷有一定的作用,下面我們倆看看它的不良反應吧!
蘇肽生它的不良反應有哪些?
蘇肽生不良反應有臨床試驗中發(fā)現(xiàn)有局部疼痛、偶見蕁麻疹,局部疼痛的發(fā)生率在對照組為10.68%,治療組為13.47%,停藥后可自行緩解,一般不需特殊處理。蕁麻疹可自行恢復,或給予抗過敏治療。未見其它不良反應。
蘇肽生臨床試驗:采用隨機、雙盲、臨床多中心平等對照試驗。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次連續(xù)給藥6周,觀察視神經(jīng)挫傷病人的視力、視野和P-VEP的恢復速度、結果顯示:蘇肽生給三周和給藥六周有明顯療效。給藥三周和給藥六周實驗組綜合有效率(分別為58.55%和77.96%)均顯著高于對照組,具有統(tǒng)計學意義。結果表明本品對視神經(jīng)損傷有肯定療效。
蘇肽生肌肉注射對大鼠或小鼠坐骨神經(jīng)夾傷、丙烯酰胺造成的大鼠周圍神經(jīng)損傷、腹腔注射6-羥基多巴造成的大鼠交感神經(jīng)末梢損傷具有促進損傷恢復的作用。本品肌肉或球后注射治療后,二硫化碳致視神經(jīng)損害模型大鼠的閃光視覺誘發(fā)電位(PREP)和模式反轉誘發(fā)電位(FEP)各波潛伏時均對照姐縮短(p<0.05)。 毒理研究:重復給藥毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,劑量為60μg/kg、200μg/kg,犬連續(xù)給藥8周,大鼠連續(xù)給藥12周,給藥動物各項指標未見異常,注射局部肌肉組織未見壞死及炎癥反應。 生殖毒性:昆明種小鼠肌肉注射本品,劑量為40、80、160μg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期毒性試驗及圍產(chǎn)期毒性試驗結果顯示:胎仔外觀,骨骼及內(nèi)臟均未見畸形,受孕率未見異常。但不同程度地形響鼠汁分泌。
蘇肽生藥代動力學:小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血藥濃度時間曲線符合二室開放模型,T1/2(b)為4.83hr,Tmax為0.71hr,Cmax為1.74ng/ml,生物利用度為52.7%。胃、腸腎等組織的濃度最高,其次是心、肝、脾、頜下腺等組織,腦和脊髓等組織也有一定分布。肌肉注射125I-NGF與人血漿蛋白結合率為25.1%。
清楚了藥物的不良反應,我們在使用藥物的時候就要注意這方面的問題了,如果大家對該藥物還想了解更多,大家可以撥打康德樂大藥房的電話400-101-6868咨詢了解的,這樣對我們的健康才是好的。