FDA批準Briviact用于治療部分性癲癇發作

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2016/5/10 11:36:00

　　美國FDA近日批準Briviact（布瓦西坦）作為其他藥物的添加治療用藥用于16歲及以上癲癇患者的部分性發作。

　　癲癇是一種導致患者反復發作性腦部疾病，屬于異常腦部活動，通常發作時間相對較短。癲癇可導致不同癥狀，包括不受控制的運動或痙攣、異常思維和行為以及異常感覺，可出現強烈肌肉痙攣和出現意識喪失。當腦部神經細胞（神經元）群出現不可控制的活動時，則發生癲癇。部分性癲癇發作發生于腦部限定區域。

　　FDA藥品評價與研究中心神經病學產品室主任Billy Dunn博士稱：“患者對現有抗癲癇藥物應答情況不同，我高興地看到， Briviact的獲批為癲癇患者提供了新的治療藥物選擇。”

　　導致癲癇發作的可能原因很多，包括卒中、感染、腫瘤、創傷性腦損傷以及腦部發育異常。在許多情況下，具體原因并不清楚。癲癇是一種腦部最常見疾病之一，美國約有510萬癲癇史患者，活動性癲癇患者約為290萬。

　　Briviact的有效性在共計納入1,550例受試者的三項臨床試驗中進行了評價。Briviact與其他藥物聯合應用，可有效減少癲癇發作頻次。

　　臨床試驗中服用Briviact的受試者報告的最常見副作用包括困倦、頭暈、疲勞、惡心及嘔吐。

　　Briviact必須與患者用藥指南一同發放，該指南提供了有關藥物應用和風險的重要信息。因為對于所有抗癲癇藥物，最嚴重的風險包括自殺想法、自殺企圖、焦慮不安情緒、新出現或進一步惡化已有的抑郁、攻擊行為和驚恐發作等。患者罕見唇部、眼瞼或舌部水腫以及伴有或不伴有呼吸困難等過敏反應。

　　Briviact由喬治亞州士麥那（Smyrna）的優時比（UCB）制藥公司上市銷售。