測定金利油軟膠囊中的麻黃堿

   導讀：麻黃堿主要用來治療習慣性支氣管哮喘和預防哮喘的發作。那到底金利油軟膠囊中的麻黃堿含量要怎么檢測呢？我們消費者怎樣才能看到一個具體的數據呢？

金利油軟膠囊具有利尿通淋、溫腎納氣、宣肺平喘的功效。臨床上用于治療哮喘、癃閉等癥。近年來麻黃藥材中鹽酸麻黃堿的含量測定。金利油軟膠囊成分非常復雜。用HPLC 法能使金利油軟膠囊中鹽酸麻黃堿得到滿意分離，準確度較高。為金利油軟膠囊的質量控制提供了可靠的方法。

 

1.儀器與試藥。美國Agilent 1100高效液相色譜儀器，紫外檢測器，賽多利斯CP225D型電子分析天平；鹽酸麻黃堿對照品由中國生物制品檢定所提供。金利油軟膠囊由漳州無極藥業有限公司提供。乙腈為色譜純，水為超純水，其他試劑為分析純。

 

2. 穩定性試驗。取供試品溶液分別在0h、2h、4h、8h、10h、12h按照色譜條件測定�τ涗浄迕娣e變化，得到鹽酸麻黃堿的峰面積的RSD為0.92%結果表明在測定條件下，供試品溶液在12h內測定結果穩定。

 

3.重復性試驗。取同一批號的金利油軟膠囊按照供試品，制備方法分別制備份供試品溶液，按照上述色譜條件測定鹽酸麻黃堿含量，結果鹽酸麻黃堿含量的RSD為0.21%。

 

 �� 4.回收率試驗。采用空白加樣回收，取鹽酸麻黃堿陰性對照樣品6份。分別精密加入對照品貯備液，按照供試液的處理方法制備得6份樣品，按色譜條件測定峰面積并計算含量。結果鹽酸麻黃堿的平均回收率為97.61%。表明本方法具有良好的回收率。

 

5.金利油軟膠囊中含有較多的油性成分，軟膠囊皮也會吸入少量的麻黃堿。而加熱回流法提取效果最好，在提取時間上比較了15min、30min、60min。結果30min與60min所得鹽酸麻黃堿含量基本一致。在樣品的提取次數上比較了提取1次、2次、3次，結果提取2次與3次所得鹽酸麻黃堿含量基本一致。

 

用HPLC法測定金利油軟膠囊中鹽酸麻黃堿的含量方法可行，精密度、穩定性、重復性、回收率試驗良好，可作為金利油軟膠囊質量標準的含量測定方法。（HPLC法測定金利油軟膠囊中鹽酸麻黃堿的含量[M]海峽藥學，2010年第22卷第11期）

TAG：金利油軟膠囊 金利油軟膠囊治療哮喘 金利油軟膠囊中的麻黃堿