小兒嗎丁啉、艾暢等退市注銷！曾暢銷藥店圈

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2018/6/7 14:52:00

　　繼柴胡注射液兒童禁用之后，又有藥店暢銷兒童藥退市注銷，包括兒童常見藥小兒嗎丁啉、艾暢等藥品。

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷了多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件，其中包括兒童常用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。

　　來源：國家藥品監(jiān)督管理局

　　此次被注銷的5個藥品中，上海強(qiáng)生的小兒偽麻美芬滴劑（商品名：艾暢），以及西安楊森的多潘立酮混懸液(商品名：嗎丁啉)是為大眾所熟知的兒童常用藥。

　　艾暢生產(chǎn)企業(yè)為上海強(qiáng)生制藥有限公司，成分為“偽麻黃堿和右美沙芬”，根據(jù)說明書主要適用嬰幼兒由于感冒，枯草熱或其他上呼吸進(jìn)過敏引起鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀的對癥治療，在兒科醫(yī)生開具的處方和藥店所售藥品中屬于兒童感冒常用藥。

　　嗎丁啉（小兒版）主要成分為“多潘立酮”，生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，主要用于治療由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀及各種原因引起的惡心嘔吐。

　　此次國家藥監(jiān)局公布了注銷藥品的批準(zhǔn)證明文件，意味著上述藥物不再投入生產(chǎn)，在藥店和醫(yī)院藥房如果還有銷售，就屬于之前在市場上的庫存產(chǎn)品。

　　同時，根據(jù)公告中的注銷情形，艾暢與嗎丁啉系生產(chǎn)企業(yè)主動申請。

　　對此，西安楊森公告稱，停止供應(yīng)多潘立酮懸液的理由是因為公司調(diào)整了西新供應(yīng)鏈創(chuàng)新中心的生產(chǎn)重心，嗎丁啉片劑在中國繼續(xù)作為非處方藥和處方藥使用。

　　而強(qiáng)生則表示：停止供應(yīng)艾暢，是基于公司目標(biāo)，將繼續(xù)評估產(chǎn)品組合，以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國患者重大醫(yī)療需求的藥物。

　　申請注銷前已早有質(zhì)疑聲音

　　據(jù)公開消息整理發(fā)現(xiàn)，早在2012年知師冀連梅曾在微博發(fā)布消息，呼吁強(qiáng)調(diào)不推薦給兩歲以下兒童使用此類藥品，并在其2013年出版的科普書《冀連梅談：中國人應(yīng)該這樣用藥》有所體現(xiàn)。

　　來源：新浪微博

　　而此類藥物之前國內(nèi)一直被視為外禁內(nèi)用藥，相關(guān)資料顯示，在國外，和艾暢一樣的復(fù)方感冒藥都必須注明 4 歲以下不建議使用，而艾暢在國內(nèi)卻可以適用于新生兒。

　　同時，艾暢作為一種復(fù)方感冒藥，其成分可以用于2歲以上兒童也并未經(jīng)過證實(shí)的。

　　來源：網(wǎng)絡(luò)

　　整理信息發(fā)現(xiàn)可以明確的是：相關(guān)用藥咨詢類平臺出現(xiàn)關(guān)于艾暢藥物副作用的咨詢案例較多其成分偽麻黃堿和右美沙芬也確實(shí)都是感冒止咳藥的常用成份，主要用來緩解鼻塞、咳嗽的癥狀，在成人是的。

　　但在兒童身上的并未證實(shí)，并且且劑量也不很清楚，此前公開信息曾有報道：有用藥過量等問題導(dǎo)致的一些孩子出現(xiàn)抽搐、心率快、意識下降、甚至死亡等嚴(yán)重不良事件。

　　來源：網(wǎng)絡(luò)

　　而關(guān)于嗎丁啉多潘立酮混懸液能否用于嬰幼兒的咨詢在相關(guān)平臺也常被提及，據(jù)悉，嗎丁啉多潘立酮混懸液中的成分多潘立酮是一種胃動力藥物，用于緩解因為消化不良引起的惡心、嘔吐癥狀。

　　但近幾年不斷有媒體信息報道指出：以嗎丁啉為代表的多潘立酮長時間大劑量使用有心臟方面風(fēng)險，患者需更謹(jǐn)慎。

　　早前曾有媒體報道，歐洲藥品管理局(ema)發(fā)布報告，建議在整個歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應(yīng)超過1周。而在國內(nèi)，藥品的說明書上有著 1 歲開始的用量。

　　兒童用藥值得關(guān)注

　　近年來，不斷有兒童藥品被推上風(fēng)口浪尖，從之前爆出的匹多莫德、到近期的柴胡注射液、艾暢、嗎丁啉(小兒版)。

　　藥師冀連梅曾發(fā)文呼吁：除了艾暢（偽麻美芬）外，屬于這類復(fù)方感冒咳嗽藥的品種還有：小兒氨酚黃那敏、氨酚甲麻，氨金黃敏，美敏偽麻，酚麻美敏等，這些兒童感冒藥都需要嚴(yán)格監(jiān)管，都需要家長們額外警惕！

　　但是，真的需要此類藥物介入治療的時候，家長和藥師又該怎么做呢?

　　對此，冀連梅藥師給出的建議是：

　　2歲以下兒童禁用，4歲以下兒童不推薦使用，4到6歲之間的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，只有6歲以上的兒童才可以根據(jù)需求自行使用。

　　決定要用時，特別提醒注意一次只用一種，不要同時用兩種復(fù)方感冒藥，以免同一成分過量。比如對乙酰氨基酚，單一成分正常劑量可用于三月齡以上寶寶退燒，但如果同時用兩種含有對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥，就容易造成對乙酰氨基酚過量，肝臟無法處理過多的對乙氨基酚就可能會造成肝臟的損傷。

　　而目前，在國內(nèi)藥品市場中，尤其是重點(diǎn)城市零售藥店中小兒感冒化藥品牌認(rèn)知度還是非常高的。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)22重點(diǎn)城市零售藥店小兒感冒化藥市場中，香港幸福-科達(dá)琳的銷售額居于首位，占據(jù)小兒感冒化藥總體份額的20.48%，TOP10中居前五位的廠家和品牌還有華潤三九（北京）999氨酚黃那敏占據(jù)17.08%，拜耳的小白（氨酚麻美糖漿）占13.57%，浙江亞峰-小快克（氨酚黃那敏顆粒劑）占5%，葵花藥業(yè)（唐山）葵花康寶占（小兒氨酚烷胺顆粒）3.40%。

　　六至十位廠家和品牌分別是江西銅鼓仁和的優(yōu)卡丹（小兒氨酚烷胺顆粒）占3.39%，惠氏的惠菲寧（美敏偽麻溶液）占3.12%，哈爾濱泰華的美可婷（哈爾濱泰華右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚）占2.48%，太陽石（唐山）的好娃娃（氨酚烷胺顆粒）占2.44%，哈藥六廠的護(hù)彤（小兒氨酚黃那敏顆粒）占據(jù)了2.43%。

　　除了兒童感冒化藥外，還有更多針對其它適應(yīng)癥的兒童用藥，可以說，兒童用藥市場十分龐大。

　　而龐大的兒童藥物市場中，藥師如何推薦兒童用?家長如何根據(jù)醫(yī)生或藥師建議，選擇、系數(shù)高、且副作用相對小的藥品呢?對此，廣大讀者可以在留言區(qū)給出您的看法。

　　同時，藥店經(jīng)理人也根據(jù)公開信息梳理了60種常見兒童禁用或慎用藥物，供參考。(實(shí)際用藥意見請遵循醫(yī)生及藥師建議)