開啟外國抗癌新藥進入中國大門

　　原標題：開啟外國抗癌新藥進入中國大門 海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心是目前用藥“窗口”

　　9月22日，海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心進口專門用于治療多種癌癥的外國抗癌藥品“派姆單抗”（Pembrolizumab）俗稱“PD-1”），通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，意味著國內患者不用出境就能使用國外抗癌新藥。這也是博鰲樂城國際醫療旅游先行區首批進口抗癌藥品。

　　此次進口的新藥“PD-1”共有24支，規格為每支50mg,是由美國默克公司（Merck &Co Inc.）生產。2013年2月，國務院批復成立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，賦予其九條優惠政策，其中就包括對于先行區內臨床急需的外國藥品的進口。海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心是先行區內進口外國抗癌新藥的醫療機構，今年3月17日，國家食品藥品監督管理總局批復該機構進口首批外國抗癌藥品“派姆單抗”等藥品。

　　為使國外抗癌藥品進入博鰲樂城國際醫療旅游先行區，今年8月5日，海南省政府專門制定了操作規程，盡量簡化手續，減少藥品進口環節通關時間。9月18日，海口海關為藥品進口提供貼身服務，在所屬美蘭機場海關辦結本批“派姆單抗”藥品的通關驗放手續。為了保障藥品品質，海口海關還主動聯系機場貨棧提供恒定低溫環境妥善存放藥品，確保藥品能夠及時運往醫療機構使用。

　　據了解，派姆單抗（PD-1）2014年9月經美國 FDA 批準上市，是當前世界矚目的新一類抗癌免疫療法使用藥品，證實在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質瘤、結腸癌、何杰金氏淋巴瘤等晚期癌癥治療方面有顯著療效，有望實質性改善患者生存期。美國前總統卡特曾罹患晚期黑色素瘤，用“PD-1”治療后取得明顯效果。隨著本批外國新藥進入中國，博鰲樂城國際醫療旅游先行區開啟了國外批準上市的藥品進入中國的大門。海南省腫瘤醫院國際醫學部李志剛主任表示，將根據患者需求進口更多國外抗癌新藥，惠及更多癌癥患者。

　　記者了解到，為了促進國外醫療藥品落地，經海南省溝通和爭取，國家食品藥品監督管理總局和海關總署同意，將在博鰲樂城國際醫療旅游先行區設立關稅監管區，進一步加快通關時間，減化有關手續。

　　來源： 海南健康 劉澤林 張獻懷

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