飛檢!4家藥企被責令停業

　　福建廈門藥監局收回4家藥企GSP證書，并監督其立即停止經營藥品。

　　近日，福建省廈門市藥監局連續發布四個公告(2016年第2號至第5號)，對藥品流通飛行檢查結果進行通報，廈門鑫蓮福藥業有限公司、廈門市集美區診康堂藥店、廈門市恒德堂藥業有限公司、廈門市彤勛藥業有限公司4家藥企被收回GSP證書并立即停止經營藥品。

　　在2016年藥品流通領域綜合整治工作中，廈門市藥監局于2016年6月14日對上述四家藥企進行了飛行檢查，檢查結果均不符合GSP。

　　1廈門鑫蓮福藥業有限公司

　　企業注冊地址：廈門市同安區新民鎮西塘社區大厝里26、27號

　　不合格項目情況：嚴重缺陷4項，主要缺陷20項，一般缺陷10項

　　飛檢發現的主要問題：

　　超經營范圍銷售冷藏藥品;

　　藥品經營無相關記錄或記錄不真實、不完整、不準確、不可追溯，未誠實守信;

　　上次認證發現的缺陷未整改到位;

　　2016年6月1日采購的一筆藥品稅票和清單金額不一致;

　　部分首營企業資質、首營品種采購未審核;

　　質管人員未指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節質管工作，計算機系統未見藥品采購、驗收、養護、銷售記錄，采購藥品未驗收即上架銷售;

　　執業藥師掛名、不在崗，未履行處方審核職責;未根據藥品經營實際開展繼續培訓，員工未按GSP要求經營藥品;

　　隨意修改計算機系統記錄時間;

　　處方藥與非處方藥未分區陳列;

　　部分藥品與非藥品混放;

　　未按照包裝標示的溫度要求陳列藥品，陰涼區溫度不符合要求;

　　銷售藥品無法提供銷售憑證;

　　拆零藥品未專區存放、未見拆零銷售記錄。

　　2廈門市集美區診康堂藥店

　　企業注冊地址：廈門市集美區僑英葉厝東內2號

　　不合格項目情況：嚴重缺陷2項，主要缺陷7項，一般缺陷4項

　　飛檢發現的主要問題：

　　藥品經營無相關記錄或記錄不完整、不可追溯，未誠實守信;

　　上次認證發現的缺陷未整改到位;

　　部分首營企業資質采購未審核;

　　未根據藥品經營實際開展繼續培訓，未能采取有效措施確保各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。

　　3廈門市恒德堂藥業有限公司

　　企業注冊地址：廈門市同安區祥平街道卿樸村新厝里6號店面之(2-5)

　　不合格項目情況：嚴重缺陷2項，主要缺陷13項，一般缺陷8項

　　飛檢發現的主要問題：

　　藥品經營無相關記錄、不完整、不準確、不可追溯，未誠實守信;

　　上次認證發現的缺陷未整改到位或未整改;

　　部分首營企業資質、首營品種采購未審核;

　　質管人員未指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節質管工作，計算機系統未見藥品采購、驗收、處方藥銷售記錄，驗收員未開展驗收工作;

　　未根據藥品經營實際開展繼續培訓，員工未按GSP要求經營藥品;

　　企業陰涼區溫度不符合要求。

　　4廈門市彤勛藥業有限公司

　　企業注冊地址：廈門市翔安區新圩鎮新霞西路36、38號

　　不合格項目情況：嚴重缺陷3項，主要缺陷6項，一般缺陷5項

　　飛檢發現的主要問題：

　　該企業經營其它企業(已注銷，現無證)購進的藥品;

　　藥品經營無相關記錄或記錄不真實、不完整、不準確、不可追溯，未誠實守信;

　　上次認證發現的缺陷未整改到位或未整改;

　　執業藥師不在崗，未履行處方審核職責;

　　未嚴格執行國家有關規定銷售國家有專門管理要求的藥品。

　　內容來源：醫藥觀察家網(微信號：yyguancha)作者：ispring

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