6月23日，英國醫藥行業的93名商業領袖和組織機構聯名發出的支持留在歐盟的警告還是沒能擋住來勢洶洶的民意，這對英國制藥企業而言不僅要面對除英國之外歐洲市場的準入，還要面對監管的改變，極有可能拖慢其新產品上市的速度。

　　倫敦時間6月24日上午6時，英國“脫歐”公投計票結果揭曉，多數投票者贊成英國脫離歐盟，“脫歐”一方支持率為51.89%。結果公布后，英國首相卡梅倫宣布辭職。

　　受英國公投影響，歐洲Stoxx 50指數期貨開盤暴跌11%，創歷史單日跌幅。日經指數暴跌7.5%，恒生指數下跌5%，富時100指數下跌8.5%，納斯達克下跌4%左右。黃金價格暴漲8%。

　　全球重要股市應聲下跌，英鎊匯率大幅跳水，這只是脫歐連鎖反映中的冰山一角。根據估計貨幣基金組織估計，“脫歐”或致英國經濟縮水5%，并警告將對英國貿易、投資、金融帶來巨大風險和不確定性，讓倫敦金融城的地位受到威脅。

　　而這一連鎖反映對中國影響也有所影響。首當其沖可能是人民幣貶值，英國脫歐會沖擊英鎊和歐元，可能會推升美元指數，如果美聯儲加息、英國脫歐一起來襲，人民幣將面臨雙重貶值壓力。

　　當然，英國脫歐，帶來的影響絕不僅僅是全球股價波動，一些行業早就表示脫歐會帶來負面影響，這其中就包括醫藥。英國脫歐對醫藥領域帶來的影響可以分為兩個方面，一方面是身涉其中的英國制藥企業，另一方面是歐盟和英國對醫藥行業監管體系。

　　“脫歐”抑制醫藥研發

　　早在2月22日，英國近 200 家企業領導人在22 日《泰晤士報》上發表的一封信中支持“留”的陣營，其中包括 36 個英國富時 100 指數成分股公司，阿斯利康和葛蘭素史克就在其中。

　　6月23日，英國將就是否退出歐盟舉行公投之際，英國醫藥行業的93名商業領袖和組織機構聯名警告，稱英國退出歐盟對英國的尖端醫藥的研發非常不利。聯名者包括GSK首席執行官安偉杰和阿斯利康首席執行官Pascal Soriot。安偉杰表示：“英國留在歐盟。”

　　因為對制藥企業而言，首先英國是歐盟研究經費的主要受益國之一。據英國皇家學會統計，英國獲得了歐盟18%的研究撥款。自1984年以來歐盟推出總額1151億歐元(1287億美元)的七個框架。2007年至2013年期間的框架項目7預算為505億歐元。2014年至2020年期間的地平線2020計劃總預算800歐元。英國脫歐的影響將在未來幾年顯現。

　　其次，英國決定退出歐盟將使英國在臨床試驗流程中遇到麻煩。歐盟正在推進所有臨床試驗單入口點和授權流程的集中制，這將有助于加快申請。英國脫歐之后，企業可能不得不為英國的試驗提交單獨申請，并產生額外的費用。這可能迫使企業放棄在英國試驗新藥，有可能減慢新藥批準節奏，因而對患者來說是不利的。

　　另外，對醫藥企業而言，如果英國脫歐，各制藥公司，即使是英國本土的制藥公司，將會選擇率先在歐盟，而非在英國推出新藥，原因就在于歐盟的市場要遠大于英國市場。而且，脫歐后可能出現更多監管規則以及市場進入壁壘，英國對于創新藥的吸引力將大大降低。

　　正如英國制藥工業協會(ABPI)主席Mike Thompson今天所說，英國決定退出歐盟“迅速給行業未來的投資、研究和就業帶來了挑戰。”Thompson說，“我們致力于和政府緊密合作來確定接下來的步伐，釋出英國向商業開放的強烈信號。”

　　此外，英國制藥企業的財務也將受到影響。不少醫藥投資者表示，如果英國脫歐，他們將重新考慮在英國藥企的投資。而目前英國從歐洲研究委員會接受的基金高于其他歐洲國家。脫歐將影響到未來4年價值108億歐元資金的安排。

　　而對于亞洲地區而言，受英國脫歐影響的是人民幣。但盡管人民幣跌了，依然趕不上英鎊一跌到底的氣勢。截至發稿，英鎊對人民幣匯率已跌至8.84，目前看來，好像GSK和阿斯利康的中國區要賺的更多了，但受到匯率影響，一方面公司本部的財務將面臨巨大調整，另一方面全球金融都將受到劇烈沖擊，英國藥企要面對的，很可能是多輸的局面。

　　審批將減緩

　　英國醫藥行業的93名商業領袖和組織機構聯名警告署名中海油英國制藥工業協會(ABPI)和英國生物技術協會(BIA)。他們強調：“留在歐盟可以讓英國繼續借用歐盟制定的相對完善和流暢的藥品監管制度，英國公民也會更快使用上新藥，英國的研究成果和研發生產的新藥也會更快地推廣至歐洲其他地區”。

　　而在更早的2月24日，歐洲制藥工業協會聯合會(EFPIA)就表示，英國脫離歐盟將威脅科學研究，并危及28國集團藥品監管體系。在這份針對醫藥行業清楚的聲明，所指企業包括英國的GSK和阿斯利康，法國的賽諾菲和德國拜耳。

　　該份聲明稱，未來歐洲藥品管理局(EMA)將設立于倫敦并藉此建立所謂的 Brexit 中心，外界對此特別關注，歐洲藥品管理局負責所有歐盟國家的藥品審批，但如果英國離開歐盟，該機構必須搬遷至其他地方。也有人擔心，在歐洲研究計劃中英國科學家和大學的領導作用將會對歐洲生物醫學研究產生主要影響。

　　所以，一旦英國脫歐，該機構則有可能搬離倫敦，這將影響到整個歐洲醫藥市場，減緩新藥審批，從而對跨國醫藥巨頭帶來挑戰。

　　如果英國離開歐盟，歐洲的制藥企業面臨相當大的不確定性。Brexit 中心有潛力來影響和協調包括 EMA，財政、就業狀況、個人數據和歐洲研究生態系統的轉移。EFPIA 在給媒體的公開信中寫道，決定離開或留在歐盟是英國公民的決定，然而 EFPIA堅信英國繼續成為歐盟成員國，將為英國和歐洲強大的生命科學事業提供利益。

　　消息顯示，德國制藥行業的協會今天表示，英國退出歐盟的決定導致歐洲藥品管理局遷址，這會給制藥企業帶來更多負擔。“我們需要作出極大的努力來應對英國脫歐帶來的行政障礙。”

　　來源：E藥經理人 尹文博 田祺

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