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    力洛

    力洛

    力洛廠家 :意大利JanssenCilagS.p.A.
    批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171241
    力洛研究進(jìn)展
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    力洛說(shuō)明書(shū)信息

    力洛

    【力洛適應(yīng)癥】用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀
    【力洛用法用量】用法 :口服。可在一天中任何時(shí)間服用,餐前餐后均可。
    成人 :每日1次,每次2 mg。
    老年患者(>65歲) :起始劑量為每日1次,每次1 mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2 mg。
    兒童及青少年 :不建議兒童及小于18歲的青少年使用力洛。
    【力洛服藥與進(jìn)食】服藥不受進(jìn)食影響。 
    【力洛禁忌】對(duì)力洛活性成分或任何輔料過(guò)敏的患者。腎功能障礙需要透析的患者。
    【力洛注意事項(xiàng)】 使用力洛治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。
    雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥,但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。
    【力洛不良反應(yīng)】 約2700名慢性便秘患者在對(duì)照臨床研究中使用過(guò)力洛。其中約1000名患者接受每天2 mg的治療,約1300名患者接受每天4 mg的治療。在臨床研發(fā)計(jì)劃中,力洛總暴露量超過(guò)2600患者-年。
    最常報(bào)告的與藥物治療相關(guān)的不良反應(yīng)為頭痛及胃腸道癥狀(腹瀉、腹痛或惡心),各自的發(fā)生率約為20%。這些不良反應(yīng)大多發(fā)生在治療初期,通常在繼續(xù)用藥數(shù)日后可消失。其他不良反應(yīng)偶有報(bào)告。大多數(shù)不良反應(yīng)均為輕至中度。
    【力洛貯藏】 密閉,不超過(guò)30℃干燥處保存。
    【力洛有效期】有效期24個(gè)月。
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