答:鹽酸埃克替尼片與國(guó)外目前已上市的兩個(gè)藥吉非特尼和鹽酸
厄洛替尼相比,在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機(jī)理、療效等方面類(lèi)似,但具有更好的安全性。鹽酸?颂婺崞(
凱美納)三期臨床試驗(yàn)研究的主持者孫燕院士,在第十三屆全國(guó)臨床
腫瘤學(xué)大會(huì)暨2010年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了研究結(jié)果并介紹了研究過(guò)程。
鹽酸埃克替尼是以表皮生長(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,完全由我國(guó)科學(xué)工作者和腫瘤臨床專(zhuān)家自主原創(chuàng),經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成,其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞
肺癌。標(biāo)志著我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納(鹽酸埃克替尼)療效得到證實(shí),終獲成功。
這次三期臨床試驗(yàn)全國(guó)有27家知名腫瘤醫(yī)院參與研究,采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì),直接以進(jìn)口藥
吉非替尼作為對(duì)照藥,“頭對(duì)頭”地研究觀(guān)察經(jīng)過(guò)化療失敗晚期肺癌病人的療效
和安全性。
研究表明,凱美納(鹽酸?颂婺幔┰诏熜Х矫,絲毫不遜于對(duì)照藥,?颂婺峤M的無(wú)疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天,較吉非替尼組的102天延長(zhǎng)34.3%;疾病進(jìn)展時(shí)間中位數(shù)比較,埃克替尼組的154天顯著長(zhǎng)于吉非替尼組的109天。
在安全性方面,?颂婺岬牟涣挤磻(yīng)發(fā)生率為60.5%,明顯低于吉非替尼的70.4%,兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%,可見(jiàn)埃克替尼的安全性?xún)?yōu)于吉非替尼。