導(dǎo)讀：健尼哌?（重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液）適用于預(yù)防器官移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生，作為誘導(dǎo)期藥物可與含鈣調(diào)抑制劑和皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的免疫抑制方案聯(lián)用。

健尼哌的上市為我國(guó)器官移植患者提供了新的選擇，同時(shí)也標(biāo)志著我國(guó)生物靶向藥物的研發(fā)水平邁上了新臺(tái)階。 作為誘導(dǎo)期藥物，健尼哌的高度人源化的設(shè)計(jì)將藥物的不良反應(yīng)降到最小，為廣大移植患者彌足珍貴的器官來(lái)源加上了一道強(qiáng)有力的保險(xiǎn)。

 

移植后急性排斥反應(yīng)有許多細(xì)胞參與，而T細(xì)胞激活是急性排斥反應(yīng)的中心環(huán)節(jié)。腎移植是救治終末期腎病的最佳治療選擇，而免疫抑制劑的應(yīng)用在腎移植中處于至關(guān)重要的地位。近年來(lái)，選擇合理的免疫抑制劑方案，防止“免疫抑制不足”與“免疫抑制過(guò)度”，改善腎移植者的長(zhǎng)期生存及減少免疫抑制劑長(zhǎng)期應(yīng)用的毒副反應(yīng)已成為新的趨勢(shì)。

 

器官移植后一年內(nèi)的急性排斥反應(yīng)(AR)不僅是早期移植物丟失的主要原因，也是移植物長(zhǎng)期存活的關(guān)鍵預(yù)測(cè)因子。研究顯示，移植后一年內(nèi)未發(fā)生AR患者的移植物半壽期是發(fā)生AR患者的2倍(分別是17.9年和8.8年)，而免疫誘導(dǎo)治療可有效降低器官移植后AR發(fā)生率。此外，此類(lèi)免疫抑制劑的運(yùn)用還能減少CNI (如CsA、FK506等)的給藥，進(jìn)而降低其對(duì)移植腎的毒性作用；同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)移植后早期激素撤除。研究顯示，抗體免疫誘導(dǎo)治療與這些方案的聯(lián)用，不增加急性排斥反應(yīng)的發(fā)生，維持較高人腎高存活。 

 

大量臨床試驗(yàn)結(jié)果已證實(shí)，將健尼哌加入基礎(chǔ)免疫抑制方案后，移植后3個(gè)月急性排斥的發(fā)生率降低，6個(gè)月急性排斥的發(fā)生率也有所降低；患者1年人腎存活率較高；同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，健尼哌對(duì)腎功能具有一定的恢復(fù)作用，患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明顯的下降，50%以上的患者在1周內(nèi)血肌酐就恢復(fù)正常。此外試驗(yàn)結(jié)果還顯示了，健尼哌在提高抗急性排斥反應(yīng)效果的同時(shí)并不增加器官移植受者感染和腫瘤的發(fā)生率，而且很少導(dǎo)致中和性抗體的產(chǎn)生。健尼哌不會(huì)增加應(yīng)用環(huán)孢素A/FK506、霉酚酸酯、皮質(zhì)類(lèi)固醇等免疫抑制劑所引起的毒性，具有良好的安全性。”

 

百濟(jì)藥師溫馨提醒：腎移植是救治終末期腎病的最佳治療選擇，而免疫抑制劑的應(yīng)用在腎移植中處于至關(guān)重要的地位。近年來(lái)，選擇合理的免疫抑制劑方案，防止“免疫抑制不足”與“免疫抑制過(guò)度”，改善腎移植者的長(zhǎng)期生存及減少免疫抑制劑長(zhǎng)期應(yīng)用的毒副反應(yīng)已成為新的趨勢(shì)。更多需求，請(qǐng)拔打服務(wù)熱線400-101-6868，百濟(jì)藥師樂(lè)意為您服務(wù)。

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